输精管节育术是目前男性控制生育最主要的方法，已经成为许多国家计划生育规划中的一项重要措施。全世界已经施行了4000万例以上，并且每年仍有超过300万的男性继续采用这种节育方法。 但是大量研究证明：以结扎为代表的输精管阻断或堵塞的方法在闭塞输精管管腔后，会引发一系列难以避免的不良反应，如附睾液瘀积、精子肉芽肿和抗精子抗体反应等，造成受术者生活质量下降，复通后再生育困难等问题。多数研究认为这些都源自于输精管的急性完全性堵塞。 为了解决这些问题，30多年来国内外对输精管内装置节育术进行了大量研究，先后设计了20多种输精管内装置。但迄今为止，由于种种原因，这些研究都停滞在动物实验或小样本临床试验阶段，未能继续扩大临床研究和推广应用。 我国从70年代开始输精管内装置的研究。80年代，詹炳炎用硬膜外导管和聚丙烯输尿管导管做外壳，内填尼龙毛做成输精管过滤装置；动物试验获得了良好的节育效果和复通率，并且有效减少了附睾瘀积的发生。 在此基础上，吴伟雄、陈振文等先后用聚丙烯和聚四氟乙烯材料作为外壳，内填医用尼龙线制成了两种非堵塞性输精管过滤装置节育器(Intra-vas device，IVD)，并进行了小样本临床试验，获得了较好的节育效果和安全性。“九·五”国家科技攻关期间，课题组在陈振文领导下着重解决了IVD的材料和设计问题，制成新型聚氨酯IVD，为在“十·五”期间进入临床研究创造了必要条件。 “十·五”期间，一方面，为了了解聚氨酯IVD的临床有效性、安全性及可复性，课题组按GCP规范要求，以直视钳穿法输精管结扎术为试验对照，进行了多中心前瞻性随机对照临床试验；另一方面，由于临床试验取材的局限性，我们无法详细的了解装置置入后精液中精子消失的规律、装置对生殖系统的影响、装置在体内滤过功能的动态变化以及取出装置后的复通效果。因此，在进行临床试验的同时，课题组以日本大耳白兔为模型动物进行了动物实验，期望对上述问