目的：建立黄芪总苷口服液的质量标准及药效学研究。对单组分制剂的开发是中药现代化、国际化的需要。利用黄芪的主要活性成分黄芪皂苷制成口服液，充分发挥黄芪皂苷的治疗作用，提高药物疗效并减少毒副作用。本课题进行黄芪总苷口服液的质量标准的建立及药效学研究，为口服液的进一步研究与开发利用提供科学依据。 方法：1、质量标准研究采用薄层色谱法鉴别黄芪甲苷；比色法测定黄芪总苷含量；高效液相色谱法测定黄芪甲苷含量；相对密度测定法、PH值测定法、装量检查参照中华人民共和国药典。 2、药效学研究抗炎作用：以左右两侧耳片片重之差作为衡量肿胀度的指标考察药物对二甲苯所致小鼠耳肿胀的影响；保肝作用：通过测定谷丙转氨酶和谷草转氨酶的含量考察黄芪总苷口服液对四氯化碳所致小鼠急性肝损伤的影响；抗衰老作用：D-半乳糖连续注射，造成实验性衰老小鼠模型，通过跳台和避暗实验，并通过测定血清中超氧化物歧化酶和丙二醛水平，考察药物对小鼠学习记忆和抗氧化能力的影响，通过测定小鼠免疫器官重量，考察药物对衰老小鼠免疫功能的影响；增强免疫力作用：通过溶菌酶试验、抗体生成试验、T淋巴细胞转化试验、淋巴细胞酸性非特异性酯酶活性试验和免疫器官重量法考察药物对免疫功能的影响。 结果：制订了黄芪总苷口服液的质量标准。药效学研究结果表明，黄芪总苷口服液对二甲苯引起的小鼠耳肿胀具有明显抑制作用；能降低血清中谷丙转氨酶和谷草转氨酶的活性；在跳台和避暗试验中，能显著提高衰老小鼠对电刺激的躲避能力，明显改善衰老小鼠的学习记忆功能，并使衰老小鼠血清超氧化物歧化酶水平显著提高，丙二醛值明显降低，同时对衰老小鼠免疫器官重量的降低具有较明显的恢复作用；可使溶菌环直径增大，抗体效价升高，T淋巴细胞转化率增加，淋巴细胞酸性非特异性酯酶活性升高，免疫器官重量增加，且用药剂量与增强免疫力程度有明显的量效关系。 结论：本实验制订的黄芪总苷口服液的质量标准符合中华人民共和国药典中关于合剂质量标准的规定，方法简单可行；黄芪总苷口服液具有明显的抗炎、保肝、抗衰老、增强机体免疫力等作用。