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目的:观察加味六君子汤对慢性阻塞性肺疾病稳定期(肺脾气虚兼血瘀证)的中医症状积分、肺功能、CAT评分和对血清CC16的影响,评价其临床疗效及安全性。方法:选取2019年5月至2019年12月到黑龙江中医药大学附属第一医院呼吸科门诊就诊,符合纳入标准的COPD稳定期(肺脾气虚兼血瘀证)的患者,共76例,随机分为治疗组和对照组,治疗组为38例(2例失访,1例未按规定服用药物被剔除),实际完成试验人数35例;对照组为38例(1例因病情急性加重退出试验,1例失访),实际完成36例。治疗组予加味六君子汤,日1剂,水煎取300ml,150ml早晚分服。对照组予沙美特罗替卡松粉吸入剂,每次1吸,每日2次,两组疗程均为8周。观察两组患者治疗前后的中医症状积分、肺功能、CAT评分变化及对血清CC16的影响。结果:1.治疗组总有效率为94.29%,对照组总有效率为83.33%,且治疗组临床疗效优于对照组(P<0.05)。2.两组治疗后中医症状积分较治疗前均改善(P<0.05),且治疗组优于对照组(P<0.05)。3.两组治疗后肺功能较治疗前均改善(P<0.05),治疗后组间比较无统计学意义(P>0.05)。4.两组治疗后CAT评分较治疗前均改善(P<0.05),且治疗组CAT评分降低程度优于对照组(P<0.05)。5.两组治疗后血清CC16水平均上升,治疗前后比较有统计学意义(P<0.05),两组治疗后比较,治疗组优于对照组(P<0.05)。6.两组治疗前后安全性指标无明显异常变化。结论:1.加味六君子汤能够降低慢性阻塞性肺疾病稳定期(肺脾气虚兼血瘀证)患者的中医症状积分。2.加味六君子汤能够改善慢性阻塞性肺疾病稳定期(肺脾气虚兼血瘀证)患者的肺功能。3.加味六君子汤能够降低慢性阻塞性肺疾病稳定期(肺脾气虚兼血瘀证)患者的CAT评分。4.加味六君子汤能够升高慢性阻塞性肺疾病稳定期(肺脾气虚兼血瘀证)患者的血清CC16水平。5.加味六君子汤治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期(肺脾气虚兼血瘀证)安全有效。