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目的本研究通过观察加减开郁种玉汤联合团体心理干预对肝郁肾虚型不明原因不孕症(Unexplained infertility,UI)患者妊娠结局的影响,及其对患者子宫内膜容受性相关指标、中医证候、心理因素、神经内分泌水平等的干预作用,研究中药联合心理治疗对改善UI患者妊娠结局的临床疗效及其作用机制,为临床推广应用该联合疗法提供数据支持,并为中医学“嫉妒不孕”理论提供科学依据。方法选取2018年11月至2019年11月就诊于天津中医药大学第一附属医院生殖中心符合纳排标准的UI患者共90例,用随机数字表法按1:1:1比例随机分入中药联合心理干预组(联合组)、中药组及对照组,每组各30例。联合组选用加减开郁种玉汤联合团体心理治疗,中药组使用加减开郁种玉汤治疗,对照组选用期待疗法,1个月为1疗程,共3疗程。研究一观察各组妊娠结局、治疗前后的子宫内膜容受性指标、中医疗效及生育困难问卷(fertility problem inventory,FPI)、压力反应量表(stress restion queationnaire,SRQ),以证实其临床疗效。研究二观察治疗前后各组的神经内分泌指标,包括促肾上腺皮质激素(adreno-corticotropic-hormone,ACTH)、去甲肾上腺素(norepinephrine,NE)、多巴胺(dopamine,DA)、5-羟色胺(5-hydroxytryptamine,5-HT),以探讨中药联合心理治疗作用于妊娠结局可能的神经内分泌机制。所有数据采用SPSS 23.0软件进行统计分析。结果1三组患者基础情况对三组患者年龄、不孕年限、体重指数(Body Mass Index,BMI)、学历、职业性质进行比较,差异无统计学意义(P>0.05);对治疗前三组子宫内膜容受性指标、单项症状评分、中医证候评分、心理量表及神经内分泌相关指标进行比较,差异均无统计学意义(P>0.05),说明三组患者具有可比性。2三组患者妊娠结局的比较对三组妊娠结局进行比较,联合组、中药组与对照组的临床妊娠率分别为27.6%、20.0%、7.4%,其中联合组高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);中药组与对照组比较有增高趋势,但差异均无统计学意义(P>0.05)。联合组、中药组与对照组的持续妊娠率分别为27.6%、16.7%、7.4%,其中联合组高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);中药组与对照组比较有增高趋势,但差异均无统计学意义(P>0.05)。3三组患者子宫内膜容受性指标的比较对治疗前后HCG日子宫内膜厚度进行比较,联合组、中药组HCG日子宫内膜较前增厚,差异具有统计学意义(P<0.05),对照组治疗前后差异无统计学意义(P>0.05);对治疗前后HCG日子宫内膜厚度差值进行组间比较,联合组、中药组内膜厚度差值较对照组均差异具有统计学意义(P<0.05),联合组内膜差值较中药组差异有统计学意义(P<0.05)。对治疗前后子宫内膜分型、血流分级进行比较,联合组子宫内膜分型较前向A型转化,内膜血流分级较前向3级转变,均具有统计学意义(P<0.05),中药组、对照组的内膜分型、血流分级较前均无明显变化(P>0.05);对治疗后内膜分型、血流分级进行组间比较,联合组与对照组差异具有统计学意义(P<0.05),中药组与联合组或对照组比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。对治疗前后子宫动脉血流参数进行比较,联合组、中药组双侧子宫动脉搏动指数(hemodynamic index,PI)、阻力指数(resistance index,RI)和子宫动脉收缩期峰值流速/舒张末期流速比值(S/D)水平较前下降,差异均具有统计学意义(P<0.05),对照组治疗前后差异无统计学意义(P>0.05);对治疗前后子宫动脉血流参数差值进行组间比较,联合组、中药组双侧PI、RI、S/D差值较对照组差异均有统计学意义(P<0.05),联合组双侧S/D差值较中药组差异具有统计学意义(P<0.05)。4三组患者中医疗效的比较比较三组单项症状评分,联合组腰骶酸痛、性欲减退、经前乳胀、头晕耳鸣、情绪抑郁、胁肋胀痛、小腹胀痛评分较治疗前降低,差异均有统计学意义(P<0.05),中药组腰骶酸痛、性欲减退、经前乳胀、头晕耳鸣、情绪抑郁、胁肋胀痛评分较前降低,差异均有统计学意义(P<0.05),对照组治疗前后差异均无统计学意义(P>0.05);比较治疗后组间单项症状评分,联合组腰骶酸痛、性欲减退、经前乳胀、头晕耳鸣、情绪抑郁、胁肋胀痛、小腹胀痛评分较对照组低,差异均有统计学意义(P<0.05);中药组腰骶酸痛、性欲减退、经前乳胀、情绪抑郁评分较对照组低,差异均有统计学意义(P<0.05);联合组与中药组比较,各项症状评分差异均无统计学意义(P>0.05)。比较三组中医证候评分,联合组、中药组与对照组的总有效率分别为86.1%、83.4%、18.5%,其中联合组、中药组总有效率高于对照组,差异均具有统计学意义(P<0.05),联合组与中药组差异无统计学意义(P>0.05)。5三组患者心理指标的比较比较三组心理应激相关指标,联合组FPI、SRQ评分较治疗前降低,差异均有统计学意义(P<0.05),中药组FPI评分较前降低,差异具有统计学意义(P<0.05),对照组两项心理量表评分差异均无统计学意义;比较组间治疗前后FPI、SRQ评分差值,联合组FPI差值较中药组、对照组差异均无统计学意义(P>0.05),联合组SRQ差值较中药组、对照组差异均具有统计学意义(P<0.05),中药组FPI、SRQ差值较对照组差异均无统计学意义(P>0.05)。6三组患者神经内分泌指标的比较比较三组患者神经内分泌指标,经ELISA检测,联合组、中药组患者血清ACTH、NE水平较前下降,差异均具有统计学意义(P<0.05),血清DA、5-HT水平较前升高,差异均具有统计学意义(P<0.05),对照组治疗前后ACTH、NE、DA、5-HT差异均无统计学意义(P>0.05);比较组间治疗前后各项神经内分泌指标的差值,联合组ACTH、NE、DA、5-HT差值较对照组差异均具有统计学意义(P<0.05),中药组ACTH、NE、DA差值较对照组差异均具有统计学意义(P<0.05),联合组ACTH、DA、5-HT差值较中药组差异均具有统计学意义(P<0.05)。结论1加减开郁种玉汤显著改善了肝郁肾虚型UI患者的中医症状,并可减轻患者生育压力、改善子宫内膜容受性指标及神经内分泌水平,效果显著优于对照组,临床妊娠率、持续妊娠率与对照组相比有升高趋势。2加减开郁种玉汤联合团体心理治疗较单纯中药治疗可进一步减轻应激反应,改善子宫内膜容受性指标及神经内分泌指标,较对照组妊娠结局显著改善。提示这两种疗法疗效可靠,身心同治,在临床上值得推广应用。