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目的:观察滋水清肝饮加减联合内分泌治疗干预激素受体阳性乳腺癌患者的中医证候、生活质量、肿瘤指标、血脂、血常规、肝肾功能等,全面客观地评估滋水清肝饮加减在激素受体阳性乳腺癌患者内分泌治疗过程中的作用,以充分展示中医药的优势。方法:将符合纳入标准的62例,按照随机数字表法分为试验组、对照组各31例,对照组接受内分泌治疗,试验组在对照组基础上加滋水清肝饮加减方。治疗12周后,分析比较两组患者治疗前后中医症状体征、乳腺癌内分泌综合征、实验室指标、生活质量等的差异,并用统计学软件spass21.0对结果进行统计分析。结果:试验组和对照组符合纳入标准的患者有62例,其中试验组中因未规律口服中药而脱落1例,对照组中因未至门诊复查剔除1例,实际纳入60例。1.中医证候方面:在中医症状疗效上,其中试验组有效率为53%,对照组有效率为17%,两组中医症状疗效对比差异有统计学意义(P<0.05);在中医症候总积分上,两组的中医症候总积分皆较治疗前下降,其中试验组差异有统计学意义(P<0.05),且优于对照组(P<0.05)。2.改良版Kupperman积分比较:试验组的改良版Kupperman总积分较治疗前下降,差异有统计学意义(P<0.05),且和对照组比较有差异(P<0.05)。3.FACT-B评分比较:试验组治疗后的生活质量量表各维度积分和总积分皆有升高,差异有统计学意义(P<0.05),并在社会/家庭、情感状况、附加关注、总积分上优于对照组(P<0.05)。4.KPS评分比较:试验组治疗后的KPS评分较前升高,其中改善的有6例,且优于对照组(P<0.05)。5.肿瘤标记物:两组治疗后的肿瘤指标都有下降,其中试验组的CA153差异有统计学意义(P<0.05),对照组的肿瘤指标皆无统计学意义(P>0.05)。6.血脂方面:试验组治疗后的TC、LDL-C有所降低,HDL-C升高,差异有统计学意义(P<0.05),TG也稍降低,差异无统计学意义(P>0.05);组间比较血脂各项无统计学意义(P>0.05)。7.安全性:两组的血常规、肝肾功能均未见明显异常(P>0.05),安全性良好。结论:滋水清肝饮加减联合内分泌治疗干预激素受体阳性乳腺癌,在改善乳腺癌患者中医症状、乳腺癌内分泌综合征、提高患者生活质量、调节血脂上有一定的优势,且安全性良好,值得临床进一步推广研究。