目的：观察脑力苏颗粒治疗血管性痴呆肾虚痰瘀型的临床疗效及安全性，以西药脑复康片为对照，为脑力苏颗粒在临床的广泛应用提供科学依据。 　　方法：采用随机、平行、对照原则将符合纳入标准的60例肾虚痰瘀型血管性痴呆患者，随机按1：1的比例分为治疗组30例与对照组30例。治疗组口服脑力苏颗粒每次3粒，每日3次，连续用药12周，每月随访一次。对照组口服脑复康片，每次3片，每日3次，连续用药12周月，每月随访一次。观察治疗组与对照组患者在治疗前与治疗后在认知功能( MMSE积分)、日常行为能力( ADL积分)及相关中医证候(中医临床症状积分)的变化，并进行安全性评定，定期填写临床观察表。 　　结果：①总临床疗效比较：治疗组30例，临床控制3例，显效12例，有效13例，无效2例，总有效率93.3%；对照组30例，临床控制2例，显效8例，有效15例，无效5例，总有效率83.3%；总有效率有显著性差异( P<0.05)，证明治疗组疗效优于对照组。②中医症候积分：治疗组优于对照组( P<0.05)，证明脑力苏颗粒在改善肾虚痰瘀型血管性痴呆患者中医症候积分方面优于脑复康组。③两组治疗前后运用简易智能状态检查表 ( MMSE) 和日常生活能力表(ADL)比较：治疗组与对照组在统计学上均有显著差异( P<0.05)，说明两组均能改善患者的认知功能和日常生活能力。用药后MMSE积分、ADL积分各进行组间比较，治疗组与对照组在统计学上无显著差异( P>0.05)，提示脑力苏颗粒在改善肾虚痰瘀型血管性痴呆患者的认知功能和日常生活能力方面与脑复康片相当。④治疗前后两组患者血、尿﹑便常规及心﹑肝﹑肾功能均未发现异常，治疗过程中无明显不良反应发生。 　　结论：本次观察的结果显示，脑力苏颗粒在改善肾虚痰瘀型轻中度血管性痴呆患者的临床总有效率、中医证候方面疗效优于脑复康片，在改善患者的认知功能及日常生活能力方面脑力苏颗粒与脑复康片疗效相当，安全可靠，无毒副作用。表明脑力苏颗粒的临床疗效可靠，能提高患者生活质量，为治疗血管性痴呆的有效药物之一，值得临床推广。