研究背景与目的: 上消化道出血是指屈氏韧带以上的消化道,包括食管、胃、十二指肠、上段空肠以及胰腺、胆道等部位的出血。其中,胃、十二指肠出血约占80%--90%,以呕血或（和）黑便为主要症状,重者常伴有急性周围循环衰竭以及重要器官功能不全等临床表现。近年来,一些效果较好的止血药物,价格却十分昂贵,内镜止血虽得到了广泛肯定,但由于目前老年（>60岁）消化性溃疡合并上消化道出血较多（1/2—1/3）且严重,死亡率高达8%-20%,故多主张积极内科治疗。本研究课题动态观察“紫黄液”治疗实证型急性上消化道出血前后的临床症状、体征等变化,分析临床疗效,并与治疗急性上消化道出血的单纯西药组作对照,比较两者的优缺点,且通过大便潜血等检验检查,为急性上消化道出血患者找到一种安全有效的治疗途径。 方法: 将60例病人随机分为试验组和对照组,对照组29例,以支持治疗加用H₂受体拮抗剂“法莫替丁”20mg+NS20ml静推。试验组在对照组治疗的基础上,口服或胃管喂服冰冻紫黄液。参考《中药新药临床研究指导原则》,设计调查问卷。治疗前后填写调查问卷,试验完成后临床症状根据《中药新药临床研究指导原则》中有关规定进行评分,所有临床资料汇总,输入计算机,建立数据库,用SPSS11.5软件进行统计分析。 结果: 所有统计数据均采用SPSS11.5统计软件包进行统计分析。试验组总显效率67.74%,总有效率87.10%,对照组总显效率44.83%,总有效率65.52%,总显效率及总有效率试验组均优于对照组（P<0.05）,说明紫黄液合并法莫替丁治疗消化道溃疡性上消化道出血的疗效优于单纯法莫替丁组。 结论: 紫黄液合并法莫替丁用于治疗“胃中积热”型上消化道出血,在改善临床症状、有效率、显效率等方面与单纯法莫替丁对照组比较具有更好的疗效,且具有缩短疗程,不良反应少,无明显耐药性,价格低廉等优点,为中医药治疗消化性溃疡合并上消化道出血开拓了新的思路方法。下一步应扩大观察的样本量并选用疗效较好的西药（如奥美拉唑）作为对照以进一步确证该制剂的疗效,并观察对消化性溃疡合并上消化道大出血内镜下各种分类的疗效,能更好、更准确地发挥中医药优势。