近年来,宠物(主要指狗、猫)的饲养量逐年增加,随之宠物药的需求量增加。目前,宠物避孕药主要为单一成分制剂的药物。本课题旨在研发一种既有镇静又有避孕作用的宠物复方口崩片,主要用于宠物的避孕。首先,确定了宠物避孕药的主药成分与规格,主药成分为醋酸甲地孕酮和苯巴比妥,醋酸甲地孕酮发挥避孕作用,苯巴比妥发挥镇静作用。醋酸甲地孕酮和苯巴比妥规格分别为20.1 mg、9.9 mg。其次,通过单因素试验和正交试验确定了处方中的辅料种类和用量,得到最终的处方:处方组成比例(%)醋酸甲地孕酮6.7苯巴比妥3.3甘露醇46.3微晶纤维素35低取代羟丙基纤维素8微粉硅胶0.2硬脂酸镁0.5总计100再次,确定了以高效液相色谱法作为主药成分含量分析的方法,并确定了色谱条件,通过对该分析方法的方法学验证,表明高效液相色谱法分析主药成分含量的合理性,得到的分析数据准确、可靠,可满足实验要求。最后,以自制的三批口崩片作为供试品,对其进行了质量研究。研究结果表明,该口崩片为白色或类白色光滑圆片,脆碎度及硬度合格,含量及含量均匀度均达到要求,在规定时间内两种主药的溶出度均超过75%,符合2015版《中国药典》的要求。缺铁性贫血是由铁元素摄入不足而引起,是一种严重的世界性营养问题,该病症严重危害人体健康。目前,补铁剂是治疗缺铁性贫血的主要产品,包括无机补铁剂和有机补铁剂。其中,多糖铁作为一种新型理想口服补铁剂,具有刺激性小、生物利用率高等优点,已成为国内外工作者研究的热点。本文主要研究进口多糖铁胶囊(力蜚能)的溶出度。首先,建立了以邻菲罗啉分光光度法测定溶出液的方法,并对该方法进行了方法学验证。实验结果表明,铁的浓度在0.2-4.0μg/ml范围内,浓度与吸光度值呈良好的线性关系,平均回收率99.03%,RSD值为0.73%,因此,本方法准确可靠,适用于多糖铁胶囊溶出液中铁元素浓度的测定。然后,建立多糖铁胶囊的溶出度方法,确定了溶出方法、转速、溶出介质。对多糖铁胶囊在四种溶出介质的溶出行为进行了对比,并对不同批次多糖铁胶囊在相同溶出介质中溶出行为进行了对比。多糖铁胶囊在四种溶出介质中的溶出行为差异较大,但不同批次多糖铁胶囊在相同的溶出介质中溶出行为差异较小,表明不同批次多糖铁胶囊的溶出度一致。