【摘 要】
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该研究对市售不同品牌的产品含量、含量均匀度、溶出度、相关物质、残留溶剂、粘度、澄清度、颜色、水分、pH、高聚物、沉降速率、稳定性、不溶性微粒、吸附、包装、价格、标
【出 处】
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中国协和医科大学 中国医学科学院 北京协和医学院 清华大学医学部
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该研究对市售不同品牌的产品含量、含量均匀度、溶出度、相关物质、残留溶剂、粘度、澄清度、颜色、水分、pH、高聚物、沉降速率、稳定性、不溶性微粒、吸附、包装、价格、标示、泡包装(水泡眼)密封性和西林瓶外壁残留等方面进行了比较研究;也通过体外人工模型考察药品的综合质量和药效,如首次建立并使用了人工胃模型来评价抗酸药的动态抗酸力,用返流性胃炎模型评价抗酸药对胆汁组份的吸附情况;采用钙负荷量法并加设空白组,以排除时辰因素的影响来评价市售补钙剂对体内钙水平的影响.研究发现了有的产品间存在的差距,并探讨了开展上市后药品质量再评价的必要性、可行性与临床意义.
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