【摘 要】
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目的:目前,尚不清楚卡介苗（BCG）联合丝裂霉素维持疗法（MMC）对经尿道膀胱肿瘤电切术（TURBT）后膀胱灌注的作用是否优于卡介苗对单一药物的作用。本篇系统评价与meta分析诣在阐明对于中、高危膀胱癌患者采用卡介苗联合丝裂霉素膀胱灌注的治疗效果。方法:我们对Pub Med,EMBASE,Cochrane图书馆,其他数据库以及更相关的主题随机对照试验（RCT）进行了全面的文献检索。这些试验均比较了
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目的:目前,尚不清楚卡介苗（BCG）联合丝裂霉素维持疗法（MMC）对经尿道膀胱肿瘤电切术（TURBT）后膀胱灌注的作用是否优于卡介苗对单一药物的作用。本篇系统评价与meta分析诣在阐明对于中、高危膀胱癌患者采用卡介苗联合丝裂霉素膀胱灌注的治疗效果。方法:我们对Pub Med,EMBASE,Cochrane图书馆,其他数据库以及更相关的主题随机对照试验（RCT）进行了全面的文献检索。这些试验均比较了联合治疗与卡介苗单药治疗的治疗效果。实验组首先接受卡介苗膀胱灌注治疗,随后丝裂霉素与卡介苗交替灌注至少1年,而对照组只接受卡介苗灌注治疗,持续时间与联合组大致相同。本篇系统评价与Meta分析是按照PRISMA清单的标准进行操作并完成的。结果:总共检索了7项随机对照试验（RCT）,并将其纳入该系统评价和meta分析。根据这项研究的meta分析结果,中、高危非肌层浸润性膀胱恶性肿瘤（NMIBC）患者在经尿道膀胱肿瘤电切术（TURBT）后联合丝裂霉素替代（MMC）超过一年与单独的BCG治疗相比,规律膀胱灌注疗法大大降低了治疗后膀胱癌的复发率（RR=0.53;95%CI 0.42-0.67;P<0.00001）,5年复发率也明显降低（RR=0.52;95%CI 0.39-0.69;P<0.00001）,同时,膀胱癌的进展率（RR=0.52;95%CI 0.25-1.06;P=0.07）及死亡率（RR=0.62;95%CI 0.35-1.08;P=0.09）也有降低的趋势,但未展现出明显的统计学意义。然而,联合治疗后不良反应的发生率可能会略有升高,但是降低撕裂霉素（MMC）的剂量后可以降低不良反应发生的风险。但与这一结论相关的前瞻性随机对照研究（RCT）比较少而且大多数研究数据并不详细,因此我们的研究并未进行与本项结论相关的meta分析。同时这些所得结论也应该更加谨慎的加以考虑,因为这些结论的证据质量比较低。亚组分析表明,较大剂量的丝裂霉素（MMC）联合灌注治疗也展现出比较好的治疗效果,但这也意味着纳入文献中丝裂霉素灌注剂量的不同就可能是潜在临床异质性的来源之一。结论:对于非肌层浸润性膀胱恶性肿瘤（NMIBC）,在中、高危患者中,经尿道膀胱肿瘤电切术（TURBT）,后交替撕裂霉素（MMC）和卡介苗（BCG）与化学疗法一起用于膀胱输注,与术后单用卡介苗（BCG）膀胱灌注治疗相比,它可以大大降低膀胱癌患者术后的总体复发率和5年复发率,并且具有缓解肿瘤进展率、降低死亡率的趋势。但联合灌注治疗后的不良反应发生率可能升高,且在灌注前半年发生率的升高尤为明显,而根据目前的相关研究并无明确统计学意义。然而,这些得到的结论因为证据质量较低而应该被谨慎处理。同时,最佳的联合灌注维持策略、灌注时间与进一步降低联合灌注后不良反应的灌注方法仍未明确,依然需要进一步对中危及高危膀胱癌患者进行大规模、多机构的TURBT术后膀胱灌注研究,以确定最佳维持灌注策略、灌注时间及降低灌注后不良反应发生的方式。
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