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背景：扩张型心肌病是最常见的原发性心肌疾病,传统的药物治疗效果不佳,预后偏差。近年来开展了一系列干细胞治疗扩张型心肌病的临床试验,但各研究结果意见不一。本文旨在通过对干细胞治疗原发性扩张型心肌病的疗效进行定量合并分析,从而为临床决策提供一定的参考意义。方法：检索比较干细胞与传统药物治疗原发性扩张型心肌病的疗效的临床随机对照试验,通过Pubmed, Embase, the Cochrane Library, www.clinical trials.gov及手动检索文献,相同研究不同时期发表的临床试验取样本量大的纳入分析,语言、地区、种族不限,文献检索时间截止2016年3月20号。主要的研究终点是左室射血分数,6分钟步行试验,次要的研究终点是左室舒张末期直径,CRP,BNP,死亡率。结果以相对危险度(RR)及95%可信区间或者均数差(MD)及95%可信区间表示。根据异质性大小决定使用固定效应模型或随机效应模型,用Review Manager5.3软件进行meta统计。结果：最终纳入7项随机对照研究,总计599名患者,其中干细胞治疗组258例,对照组341例。Meta分析结果显示：干细胞治疗原发性扩张型心肌病能改善患者术后3、12、24个月的左室射血分数及6分钟步行试验,而患者左室舒张末期直径、BNP、C反应蛋白、死亡率与传统药物治疗相比统计学上无显著性差异。结论：干细胞治疗能改善原发性扩张型心肌病患者术后3、12、24个月的左室射血分数、6分钟步行试验,反映了干细胞治疗在一定程度上对患者术后3、12、24个月的心功能、运动耐量有一定的改善作用,但对患者远期(>24个月)的疗效不确切。而干细胞治疗后的左室舒张末期直径、BNP、C反应蛋白、死亡率与对照组相比无明显差别。