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目的:研究强志消迫散治疗小儿强迫症的临床疗效及安全性。方法:将符合纳入标准的30例患儿分为中药组和西药组,每组15例,中药组予强志消迫散水煎服,西药组应用盐酸舍曲林片口服治疗,观察2个疗程,共计8周。于疗前、治疗4周及8周后分别填写《耶鲁-布朗强迫症严重程度量表》。比较两组治疗前后总疗效、不良反应和安全性。同时对入组患儿进行中医症状信息采集,整理并统计强迫症中医证候相关文献。结果:1.中药组总有效率为86.67%;西药组总有效率为73.33%;两组比较,无显著性差异(P>0.05)。2.中药组未出现不良反应;西药组不良反应率为33.33%,两组具有统计学差异(P<0.05)。3.中药组安全检查未见异常,西药组出现异常率为6.67%,两组无显著性差异(P>0.05)。4.经统计,出现频率居前3位的中医主症是强迫怀疑(43.33%)、强迫检查(20.00%)、强迫询问(16.67%);高频中医兼症为胆怯易惊、急躁易怒(各56.67%)、紧张不安(46.67%)、多梦(30%),均为精神行为症状,而非躯体症状。5.文献统计表明,排在前十位的OCD病机分别为肝肾阴虚、肝郁脾虚、心脾两虚、肝郁化火、气滞血瘀、心胆气虚、肝胆失调、心肝血虚、脾虚夹痰、肝风内动,频率均不足25%。结论:强志消迫散治疗小儿强迫症是安全有效的。