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外科手术是治疗痔的最重要的手段,近年来外科治疗的理念和技术也有了长足的进步,混合痔手术治疗方面一个主要进展是微创微痛技术的普及。铜离子电化学疗法(Electro-chemical Therapy by Cupric Ion,简称ECTCI)作为一种萎缩性痔切除术,具有无连续创面,愈合快,手术在无痛区域进行等独特优势,广泛应用于混合痔患者治疗。目的:1比较ECTCI加外痔切除术与PPH加外痔切除术治疗混合痔的有效性、术后并发症及安全性。2初步检测铜针表面附着物成份、治疗前后痔区H2O2及离子含量变化,浅析ECTCI治疗内痔的机理。方法:1临床研究:(1)将320例内痔为Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ度的混合痔患者分为ECTCI组和PPH组;(2)治疗方法:ECTCI组(160例)采用ECTCI配合外痔切除术及PPH组(160例)采用PPH手术配合外痔切除术;(3)观察方法:比较两组患者术后1天、3天、1周、1月、3月、6月治疗出血、脱出的疗效,以及术后并发症如肛门疼痛、水肿和肛门狭窄等指标,分析两组的有效率、术后并发症、影响工作时间、住院费用等差异。(4)疗效评定方法:采用四级疗效标准评定。(5)安全性评定方法:观察两组患者术前术后血常规、尿常规及肝功、肾功及心电图等指标的变化,探讨ECTCI的安全性。(6)统计学方法:采用SPSS19.0统计软件进行统计,P<0.05具有统计学意义。2实验研究:将铜针正负电极表面附着物刮取分别进行红外线检测、能谱定量等,依次确定附着物元素、成份及治疗前后痔区H2O:浓度及部分离子含量变化,初步推测ECTCI治疗痔的作用成份机理。结果:1临床研究(1)疗效评价:两组术后疗效相当,无显著性差异(P>0.05)。(2)并发症比较:ECTCI组术后肛门疼痛积分及肛门下坠两个指标中各访视明显低于PPH组,具有显著性差异(P<0.05);ECTCI组术后3天肛门水肿与PPH组相比具有显著性差异(P<0.05),其余访视点无明显差异(P>0.05);ECTCI组术后24小时排尿障碍程度Ⅰ和Ⅱ与PPH组相比具有显著性差异(P<0.05);ECTCI组术后出血在1月内明显低于PPH组,两组具有显著性差异(P<0.05),术后3月、6月两组无显著性差异(P>0.05);ECTCI组术后1月肛门狭窄发生率明显低于PPH组(P<0.05),其余访视点两组无显著性差异(P>0.05)。(3)安全性评价:ECTCI组在术前术后血常规、尿常规及肝肾功,心电图等变化方面无显著性差异(P>0.05);两组安全等级评价ECTCI较PPH治疗痔安全(P<0.05)。(4)其他评价:两组在住院费用和恢复正常生活方面,ECTCI较PPH明显减少,具有显著性差异(P<0.05)。2实验研究红外光谱检测结果:铜针正负两电极附着物特征峰相同;能谱定量检测结果:铜针表面附着物中含有较多的C、O、Cl、Cu元素。痔区血液中H202浓度和Cu2+含量治疗后较治疗前明显增多(P<0.05),具有显著性差异,Cl-和Fe2+治疗前后无明显差异(P>0.05)。结论:1临床研究(1)有效性及安全性:ECTCI配合外痔切除术治疗内痔为Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ度的混合痔与PPH配合外痔切除术的疗效相当,ECTCI可以替代部分PPH,且安全性好。(2)并发症:所有入组病人均行外痔切除术,术后肛门疼痛积分虽然不能直接反应两种手术方式引起的疼痛,但由于样本量较大,且全部病人均行外痔切除术,在等式两侧同量减少的前提下,所反映的疼痛程度可以分别代表ECTCI和PPH这两种术式术后的疼痛程度。PPH术后肛内有吻合钉残留,脱落不全会引起肛门持续针刺感及术中牵拉痛是PPH较ECTCI疼痛积分较高的主要原因;吻合钉脱落划破血管引起出血,荷包缝合过高过低或吻合钉钉合不完全需要缝合止血等引起肛门狭窄,由于PPH形成环周创面,且痔区血管丰富,为避免术后出血可能,需要肛内加压止血,加重了术后肛门水肿发生等都是PPH术式本身所引起的并发症。(3)费用及愈合时间:两种术式医疗器械费用差别是导致住院费用差别较大的主要原因,另外PPH术后并发症较多,对症治疗进一步增加了住院费用。PPH为环周切开,且术后留有吻合钉影响愈合,ECTCI无连续性创面,导致两种术式术后愈合时间存在较大差异。2实验研究(1)红外光谱结论:负极和正极中的氯仿可溶物红外光谱特征峰相同,推测为相同物质。正负两极附着物的红外光谱特征峰相同,推测两种白色物主要成份相同;负极附着物的白色物质中氯仿不溶物的红外谱图与纤维素类物质的红外光谱较为相似,可溶物红外谱图与负极附着物的白色物质的红外图谱较为相似,说明该样品中含有除白色物质主成分以外的其他物质。能谱定量结论:正负两电极附着物由两类物质,一类有机物,一类为无机物,CuCl2的可能性较大。(2)H202是ECTCI治疗痔的中间产物ECTCI治疗过程中,H2O2浓度明显增高。可能是局部产生了大量氧气(治疗中可见气泡溢出),是体内氧化代谢的中间产物,H202在体内可转变成OH,局部会造成血管内皮细胞的刺激,是造成血管内皮细胞炎症反应的物质基础。(3)Cu2+是ECTCI治疗痔的重要物质ECTCI治疗过程中,铜针通电后Cu2+大量脱落,局部形成高浓度,形成大分子络合物;并且铜易与两种蛋白结合,其中一种即为SOD,我们推测:ECTCI治疗过程中,Cu2+与周围SOD结合,降低了SOD活性,同样加剧了血管内皮细胞炎症反应,使局部形成血栓而阻塞血管达到止血目的。