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目的:比较鹰视酷眼和蔡司Mel80两种准分子激光机在矫正低、中度近视中的安全性、有效性、对比敏感度、角膜切削厚度和术后角膜高阶像差。研究使用两种激光机术后角膜高阶像差随时间变化的趋势。
对象和方法:根据入选标准连续收集2008年3月-2008年12月于温州医学院附属眼视光医院行Lasik术(Laser In Situ Keratomileusis)的近视患者58人(108只眼)。
分组:采用鹰视酷眼激光机(Wavelight Allgegrotto Wave Eye-q Excimer Laser,Lumenis,USA)治疗者为A组,31人(55只眼),男19人(34只眼),女12人(23只眼)。年龄范围18～37岁,平均25岁。等效球镜均数-3.806±1.257 D。A组内再分为低度近视亚组A1,15人(25只眼),男9人(16只眼),女6人(9只眼)。年龄范围18～37岁,平均年龄23岁。等效球镜-2.695±0.604D。中度近视亚组A2,17人(30只眼),男10人(18只眼),女7人(12只眼)。年龄19～33岁,平均年龄26岁。等效球镜-4.729±0.834D。
采用蔡司Mel80激光机(MEL80 excimer laser,Carl Zeiss Meditec,Germany).治疗者为B组,27人(53只眼),男14人(27只眼),女13人(26只眼)。年龄范围18～38岁,平均年龄23岁。等效球镜-3.691士1.594D。B组内再分为低度近视亚组B1,13人(23只眼),男6人(10只眼),女7人(13只眼)。年龄18～29岁,平均年龄23岁。等效球镜-2.647±0.503D。中度近视亚组B2,16人(30只眼),男9人(17只眼),女7人(13只眼)。年龄18～33岁,平均年龄23岁。等效球镜-4.489±1.686D。术前A组和B组间年龄、等效球镜差别无统计学意义(P=0.259,0.677)。
术前行裸眼视力(UCVA,uncorrected visual acuity)、最佳矫正视力(BCVA,best corrected visual acuity)、对比敏感度、角膜厚度和角膜高阶像差等检查。两组均采用小光斑随机飞点扫描Q值优化的非球面切削模式行Lasik手术,术中设定统一参数,治疗区直径为9.00 mm,光学区6.50mm。术后1周、1月和3月随访。比较两组内和组间的安全性、有效性、预测性、对比敏感度、角膜切削厚度的“实际值”(手术前与术后1个月时的角膜厚度差值)与角膜切削厚度的理论值(激光机公式计算获得值)、角膜高阶像差。
结果:
1、安全性:A、B组安全指数分别为1.008,1.009。两组间术后BCVA差别无统计学意义(P=0.594)。
2、有效性:A、B组术后UCVA达到4.7以上眼占总眼数比例均为100.00％。两组间术后UCVA差别无统计学意义(P=0.573)。
3、预测性:术后等效球镜在±0.50D范围内A、B组分别有41只眼(89.13％),34只眼(79.07％),两组差别无统计学意义(P=0.193)。在±1.00D范围内A、B组分别有有46只眼(100.00％)、42只眼(97.67％),两组差别无统计学意义(P=0.298)。
4、对比敏感度:两组术后无眩光和眩光两种状态下的对比敏感度与术前比较,差别无统计学意义。两组间差别无统计学意义。
5、角膜切削厚度:A1、A2组角膜切削厚度的实际值与理论值比较,差别均无统计学意义(P=0.081,0.444)。B1、B2组角膜切削厚度的实际值低于理论值(P=0.000,0.000)。
角膜切削厚度理论值A1组低于B1组(P=0.001),A2组低于B2组(P=0.000)。实际值A1与B1,A2与B2组差别无统计学意义(P=0.832,0.884)。
6、角膜高阶波前像差:术后3月角膜像差与术前比较,在瞳孔直径为4mm时,A1组总高阶像差、彗差增高(P=0.005,0.000),球差降低(P=0.019),三叶草像差差别无统计学意义(P=1.000)。A2组总高阶像差、彗差、三叶草像差增高(P=0.000,0.001,0.003),球差降低(P=0.000)。B1组总高阶像差、彗差增高(P=0.020,0.014),球差、三叶草像差差别无统计学意义(P=1.000,0.188)。B2组总高阶像差、彗差增高(P=0.000,0.000),球差降低(P=0.004),三叶草像差差别无统计学意义(P=1.000)。
在瞳孔直径为6mm时,A1组总高阶像差、彗差、球差增高(P=0.000,0.001,0.004),三叶草像差差别无统计学意义(P=1.000)。A2组总高阶像差、彗差、球差、三叶草像差增高(P=0.000,0.000,0.015,0.002)。B1组总高阶像差、彗差、球差增高(P=0.037,0.045,0.034),三叶草像差差别无统计学意义(P=0.930)。B2组总高阶像差、彗差、球差增高(P=0.000,0.000,0.006),三叶草像差差别无统计学意义(P=1.000).
术后3月角膜像差A、B组间比较,在瞳孔直径为4mm、6mm时,A2组球差低于B2组(P=0.002、0.016),余差别无统计学意义。
术后角膜像差随时间变化趋势,在瞳孔直径为4mm时A2组术后3月彗差高于术后1月(P=0.021),其余差别无统计学意义。B组角膜像差在术后1周、1月及3月差别无统计学意义。
结论:
1、在行Lasik手术矫正低、中度近视时,酷眼和Mel80准分子激光机同样安全有效。
2、在矫正相同近视度时,酷眼和Mel80准分子激光机的实际角膜切削厚度无差别。酷眼激光机计算的角膜切削厚度理论值与实际值无差别,能够用于准确预测实际切削量。Mel80准分子激光机计算的角膜切削厚度理论值高于实际切削量。
3、两组术后总高阶像差和彗差增大。酷眼和Mel80准分子激光机均采用Q值优化的非球面切削,在瞳孔直径为4mm时有效的控制术后角膜球差引入,但在瞳孔直径为6mm时仍有增大。由于两种准分子激光机设定的Q值不同,术后3月在中度近视亚组酷眼组球差低于Mel80组。两组角膜像差在术后1周趋于稳定。