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研究目的:探索抑郁症证候规范化的研究方法;建立抑郁症中医证候要素量表。研究方法:第一部分:概述中西医抑郁症研究进展。第二部分:分析中医证候量化的方法学,探讨量表在中医研究中的应用现状。第三部分:收集370例郁症病人的四诊资料,进行熵聚类分析,归纳基本证型,提取证候要素,分析与各证候要素相对映的条目;参照专家对各患者辨证结果,形成条目池;利用Logistic回归分析,确定各症状权重系数;用ROC曲线分析方法,确定各证候要素的诊断阈值。研究结果:1.采用基于熵的复杂系统划分方法对四诊信息进行无监督的处理,归纳出十二个基本证型,提取证候要素以及与之相对应的症状,其中病性要素以气滞、火热、痰湿、气虚、血虚、阴虚、血瘀为主,病位主要在肝、心、脾、胃、肾,多数组别涉及“气滞”证素。2.在已对资料进行分类的基础上,对数据进行有监督的Logistic回归分析,并描绘ROC曲线,建立了抑郁症气滞、阴虚、血虚、气虚、痰湿、火热、血瘀七个证候要素的辩证量表,其阈值及各症状权重分别为:阴虚(阈值7):五心烦热(权重3),盗汗(4),潮热(3),口干咽燥(2);气虚(7):倦怠乏力(2),气短(2),自汗(2),神疲懒言(3);血虚(4):视物模糊、两目干涩(1),心慌多梦(1),发枯易落(1),手足麻木(1),月经量少或错后或闭经(1);气滞(4):心情抑郁(1),胸闷喜太息(1),胁肋胀痛(1),痞满(1),腹胀(1);血瘀(4):刺痛(2),皮肤粘膜紫斑(2),癃瘕(2),月经紫暗有块或闭经、痛经(1);痰湿(6):咳痰(2),恶心呕吐(2),头身困重(2),头晕(1),痞满(1),痞块(2);火热(6):急躁易怒(1),口苦(2),口舌生疮(1),齿龈肿痛(1),渴喜冷饮(1),便秘(1),小便短赤(2)。结论:以病证结合为基础,以证候要素为研究单位是实现证候规范化的重要方法,熵聚类分析适于提取证候要素及归纳证候要素与症状之间的关系,以Logistic回归和描绘ROC曲线确定症状权重和诊断阈值是可行的。