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健肾片是在继承我国著名中医肾病专家邹云翔教授治疗慢性肾炎(CGN)的常用法和经验方基础上,经过他的学术继承人邹燕勤、王钢教授多年的研究,研制而成的一种中成药制剂。本课题根据脾肾气虚是慢性肾炎早期的主要病理机制,分析慢性肾炎脾肾气虚证的辨证要点及证本质研究的相关机制,提出健脾益肾补气法是防治慢性肾炎脾肾气虚证的基本大法。从临床与实验两个方面,研究以健脾益肾补气药为主组成的健肾片防治慢性肾炎的疗效,并初步探讨其作用机理。 临床研究目的:观察健肾片治疗慢性肾炎脾肾气虚证患者的临床疗效。方法:参照卫生部《中药新药治疗慢性肾炎的临床研究指导原则》进行病例选择、诊断,评定疗效。共治疗CGN40例,并与30例肾炎四味片对照组进行比较。结果:健肾片治疗CGN总有效率87.5%,优于对照组总有效率(66.67%),两组差异显著(P<0.05)。 实验一研究目的:采用C-BSA制作大鼠膜性肾病模型,以肾炎四味片为对照,观察健肾片高、中、低剂量组对该模型的疗效及量效关系。方法:大鼠随机分组,用C-BSA免疫造模,灌胃给药,眼眶取血,代谢笼留尿,测定各项指标,切取肾脏组织做免疫荧光、光镜、电镜检查,进行组间比较。结果:健肾片能明显降低尿蛋白,降低胆固醇、甘油三酯,疗效优于肾炎四味片组,并有降低血肌酐、尿素氮,增加内生肌酐清除率的作用,从免疫荧光、电镜观察,健肾片能减轻肾小球毛细血管基底膜增厚,减少免疫复合物沉积,病理损害轻于模型组和对照组。结论:健肾片具有降低尿蛋白,降低血脂,减轻膜性肾病大鼠肾脏病理变化的作用,其疗效优于肾炎四味片组。 实验二研究目的:采用C-BSA制作大鼠膜性肾病模型,以肾炎四味片为对照,观察健肾片对IL-6、TGF-β1的影响,从而进一步探讨健肾片的作用机理。方法:大鼠随机分组,用C-BSA免疫造模,灌胃给药,眼眶取血,代谢笼留尿,用双抗体夹心ELISA法测定血清IL-6、TGF-&,同时测定相关指标及肾组织学检查,进行组间比较。结果:健肾片组血清IL-6、TGF一民较病理组下降,差异有显著性,与肾炎四味片组比较差异无显著性。 结论:健肾片具有降低蛋白尿、降低血脂,减轻膜性肾病大鼠肾脏病理损伤的作用,其疗效优于肾炎回味片组。健肾片能降低膜性肾病大鼠血清n七、TGF一民的含量,它对细胞因子的调节可能是其作用机理的分子生物学基础。