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目的：通过逍遥散加减配合针刀疗法治疗纤维肌痛综合征的临床疗效观察,探究中医中医综合疗法在治疗本病上的优势,为今后的临床应用提供理论及临床依据。方法：以随机分组的方法将符合纳入标准的40例肝郁脾虚型纤维肌痛综合征患者分为两组,治疗组和对照组各20例。治疗组予以口服逍遥散加减方,配合针刀取穴治疗；对照组予口服盐酸曲马多缓释片。疗程均为4周。观察两组治疗前和治疗3天后、2周后、4周后及停药4周后的中医证候积分变化、总的疗效及VAS疼痛指数、压痛点数变化情况。结果：在总有效率方面,P>0.05,治疗组近期总疗效和对照组相当。在改善证候方面,两组证候总积分较治疗前均有显著差异(P<0.05),提示治疗组和对照组对治疗FMS均有疗效,治疗组在改善胃脘疼痛或胁肋胀痛及中医次症,舌、脉象等方面与对照组差异显著,疗效优于对照组,在压痛、疼痛、晨僵症状改善方面两组疗效相当。在停药4周后对治疗组和对照组随访,两组在停药后的远期疗效上有显著差异,治疗组总有效率明显优于对照组疗效(P<0.05)。在中医证候积分上比较,治疗组明显优于对照组。在减低VAS指数、压痛点数方面,两组在治疗3天后、2周后、4周后分别与治疗前比较,均P<0.05,表明治疗组和对照组对于改善患者疼痛症状均有疗效,但在停药4周后两组比较,P<0.05,两者疗效有显著差异,提示治疗组减轻疼痛的远期疗效优于对照组。结论：纤维肌痛综合征的病机关键在肝郁脾虚,采用逍遥散加减配合针刀疗法治疗既可发挥与曲马多缓释片相当的止痛作用,又可显著改善患者的其他临床症状、体征,治疗效果明显优于西药盐酸曲马多缓释片。