目的:探讨建立乳腺良恶性结节超声影像报告及数据系统（US-BI-RADS）量化评分分类标准模型,评估模型在乳腺结节良恶性风险评估中的应用价值。方法:收集2018年1月至2019年1月来我院就诊的3589例女性乳腺肿瘤患者的4009个结节（2018年1至12月3623个、2019年1月386个）、术前常规行乳腺超声检查、有手术后或穿刺术后病理结果者作为研究对象。（1）以2018年1月至12月的乳腺肿瘤患者的3623个结节为模型病例,回顾性地详细分析了每个乳腺结节的内部超声特征,分析结节有无形态不规则、边缘模糊或毛刺征或成角或微小分叶、内部回声不均匀、肿物后方回声衰减、纵横比大于1、病灶内伴微钙化及病灶相邻导管扩张共7个超声恶性征象。（2）计算以上7个超声征象评估乳腺良恶性结节的敏感度、特异度、准确度、PPV及NPV,进而分析其诊断乳腺癌相对危险度（OR）值的权重,并根据各个征象的权重给予相应的赋值评分。结合病人年龄并给予相应的赋值量化评分,Age=年龄<35岁者赋值0分,35岁≤Age<50岁者赋值1分,Age≥50岁者赋值2分,建立乳腺良恶性结节US-BI-RADS量化评分分类标准模型。（3）以ACR BI-RADS为标准,提出US-BI-RADS分类为3类、4亚类（4a类、4b类、4c类）及5类的评分标准,绘制ROC曲线及箱图,然后以2019年1月的386个结节为测试病例,进而通过综合分析模型评估乳腺结节良恶性的临床诊断效能。结果:（1）依据以上7个超声恶性征象的OR值排序:X4=后方回声衰减（181.65）>X2=边缘模糊或成角等（37.55）>X3=内部回声不均匀（22.86）>X5=结节纵横比大于1（18.68）>X1=形态不规则（13.70）>X7=相邻导管扩张（12.61）>X6=内伴微钙化（11.13）,并给予相应的赋值评分,各个乳腺良恶性结节的评分Total score=Age+X4*3+（X2+X3+X5）*2+（X1+X6+X7）*1。ROC曲线下的面积为0.985,95%置信区间范围为0.981～0.989。取5分作为超声评估和鉴别诊断乳腺良恶性肿物的主要分界点,其评估乳腺良恶性肿物的灵敏度、特异度、准确度、PPV、NPV依次分别为94.76%、99.18%、97.29%、98.85%及96.21%。（2）根据ACR BI-RADS标准,设Total score≤2分为US-BI-RADS 3类结节,3分为4a类结节,4分为4b类结节,5分为4c类结节,≥6分为5类结节;按量化评分分类标准模型分类后模型病例3类、4a类、4b类、4c类、5类结节的恶性构成比依次为2.01%、5.26%、21.09%、91.75%、99.35%,测试病例3类、4a类、4b类、4c类、5类结节的恶性构成比依次为1.69%、6.06%、23.53%、90.91%、97.96%。结论:US-BI-RADS量化评分分类标准可行性较大,对乳腺良恶性病灶的风险评估准确度较高,简便易操作,具有重要的临床推广应用价值。