【摘 要】
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研究目的:系统评价尿毒清颗粒（UCG）联合血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素受体拮抗剂（ARB）治疗Ⅲ期糖尿病肾病（DN）的临床疗效,为临床应用UCG联合ACEI或ARB治疗Ⅲ期DN提供循证支持。研究方法:汇总、筛选既往有关UCG或Ⅲ期DN的Meta分析所用的检索方案、UCG厂商标注内容及近3年国内指南对Ⅲ期DN和UCG的描述词。依据目标数据库的常用检索方案对中国知网、维普网、万方数据
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研究目的:系统评价尿毒清颗粒（UCG）联合血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素受体拮抗剂（ARB）治疗Ⅲ期糖尿病肾病（DN）的临床疗效,为临床应用UCG联合ACEI或ARB治疗Ⅲ期DN提供循证支持。研究方法:汇总、筛选既往有关UCG或Ⅲ期DN的Meta分析所用的检索方案、UCG厂商标注内容及近3年国内指南对Ⅲ期DN和UCG的描述词。依据目标数据库的常用检索方案对中国知网、维普网、万方数据库、中国生物医学文献数据库、Cochrane Library、Embase、PubMed数据库、中国临床试验中心（自各大数据库建库开始检索）及最新一期（2021年3月）肾脏专科、糖尿病专科、中医类及中西医类北大核心期刊（2017年版）进行检索,获取其中有关UCG联合ACEI或ARB（UCG组）对比单用ACEI或ARB（对照组）治疗Ⅲ期DN的随机对照试验（RCT）,检索操作进程均截止至2021年3月6日。由2名经过循证医学知识培训的评价员根据纳入、排除标准独立筛选文献、提取资料,使用RevMan5.3、Stata12.0软件评价纳入研究的偏倚风险后对相关获益指标进行Meta分析。结果:共纳入11项在中国9个省市开展的研究,合计880例Ⅲ期DN患者。Meta分析结果显示:UCG组治疗有效率[RR=1.27,95%CI（1.17,1.37）]显著高于对照组（P<0.05）;UCG组的尿白蛋白排泄率（UAER）[SMD=-1.08,95%CI（-1.24,-0.91）]、内生肌酐清除率（Ccr）[WMD=23.38,95%CI（12.85,33.91）]、胱抑素C（Cys-C）[WMD=-0.45,95%CI（-0.64,-0.25）,P<0.05]、血肌酐（Scr）[WMD=-7.28,95%CI（-10.19,-4.38）,P<0.05]、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）[WMD=0.27,95%CI（0.21,0.34）]、总胆固醇（TC）[WMD=-0.93,95%CI（-1.09,-0.77）]、甘油三酯（TG）[WMD=-0.66,95%CI（-1.12,-0.19）]等实验室指标的改善情况均优于对照组（P<0.05）,但在尿素氮（BUN）[WMD=-0.58,95%CI（-1.24,-0.08）,P=0.085]上两组的干预效果无显著差异（P≥0.05）。UCG联合ACEI或ARB的治疗方案引起的主要不良反应（ADR）事件以腹泻为主。结论:UCG联合ACEI或ARB在降尿蛋白和控制Ⅲ期DN进展的多个影响因素上都存在获益优势。对比单用ACEI或ARB,UCG联合ACEI或ARB在提高治疗有效率,控制UAER、Scr、Cys-C、TC及TG等DN损伤性指标上均表现出干预优势,且在改善HDL-C、Ccr等DN保护性指标上表现出干预优势,但在降低BUN上无干预优势。相关获益优势的介导机制仍有待进一步明确。加用UCG不会增加ACEI或ARB固有的ADR事件发生风险,安全性较好。鉴于本研究存在一定的局限性,得出的获益结果和UCG联合ACEI或ARB治疗Ⅲ期DN的中远期获益仍需临床工作者在未来开展更多设计周密、大样本、多中心、长期随访且规范报告的RCT加以验证。
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