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目的
观察桂龙通络胶囊治疗气阴两虚、络脉痹阻型远端对称性多发性糖尿病周围神经病变(distal symmetrical polyneuropathy,DSPN)的有效性和安全性,为桂龙通络胶囊治疗糖尿病周围神经病变(diabetic peripheral neuropathy, DPN)提供客观依据。
方法
选取符合本研究标准的气阴两虚、络脉痹阻型远端对称性多发性糖尿病周围神经病变患者72例为研究对象。患者均为河北以岭医院内分泌科2017年3月-2018年07月住院及门诊的远端对称性多发性糖尿病周围神经病变患者,本研究采用随机数字表法,将患者随机分为试验组与对照组两组,每组36例。对照组采用甲钴胺片,每次0.5mg,每日3次,口服,进行常规治疗。在对照组治疗的基础上,试验组加用桂龙通络胶囊,每次4粒,每日3次,口服。6个月为1疗程。观察72例患者治疗前后肌电图、多伦多临床评分(Toronto Clinical Score ,TCSS)及中医症状总积分,1个疗程后评价桂龙通络胶囊对远端对称性多发性糖尿病周围神经病变的治疗作用。
结果
1中医症状总积分和疗效比较:试验组治疗前后症状总积分分别为10.42±1.32、5.44±2.72,对照组分别为10.94±1.33、6.94±3.21。在试验周期结束后,试验组和对照组治疗前后组内进行比较,两组治疗后中医症状总积分均降低(P<0.05),两组间治疗后中医症状总积分相比,试验组优于对照组(P<0.05)。两组总有效率P=91.4%,P=71.4%,试验组优于对照组(P<0.05),试验组的临床疗效评价优于对照组(P<0.05)。
2临床指标比较:试验组治疗前后糖化血红蛋(glycated hemoglobin,HbA1c)分别为7.70±0.58%、7.68±0.66%,空腹血糖(fast blood glucose,FBG)分别为10.02±0.76mmol/l、10.09±1.00mmol/l,餐后2小时血糖(2-hour postprand blood glucose,2hPBG )分别为11.77±1.21mmol/l、11.50±1.10mmol/l。对照组治疗前后HbA1c分别为7.67±0.60%、7.66±0.66%,FBG分别为9.72±0.81mmol/l、9.73±0.82mmol/l,2hPBG分别为11.38±1.43mmol/l、11.39±1.06mmol/l。试验组腓总神经治疗前后波幅分别为2.98±1.64mv、3.86±1.75mv,对照组分别为2.99±1.85mv、3.17±1.88mv。试验组腓总神经传导速度治疗前后分别为38.81±7.98m/s、40.35±7.68m/s,对照组治疗前后分别为38.66±6.83m/s、40.65±7.05m/s。试验组治疗前后腓肠神经波幅分别为6.16±2.56uv、7.26±2.70uv,对照组分别为5.77±2.70uv、6.18±3.04uv。试验组治疗前后腓肠神经传导速度分别为39.64±7.65m/s、46.62±8.10m/s,对照组分别为40.85±6.37m/s、42.85±7.28m/s。试验组治疗前后TCSS积分分别为10.89±2.58、7.34±2.62,对照组分别为11.03±2.37、8.71±2.97。在试验周期结束后,试验组和对照组治疗前后组内比较,HbA1c、FBG、PBG相比较,无显著性差异(P>0.05)。两组内治疗前后腓总神经、腓肠神经波幅均有提高(P<0.05)。两组内治疗前后腓总神经、腓肠神经传导速度均有提高(P<0.05)。两组内治疗前后TCSS均有降低(P<0.05)。两组间治疗后糖化血红蛋白比较,两组无明显差异(P>0.05)。两组间治疗后腓肠神经波幅、传导速度,腓总神经波幅、传导速度,TCSS积分比较,试验组优于对照组(P<0.05)。
结论桂龙通络胶囊能有效提高远端对称性多发性糖尿病周围神经病变患者的神经传导速度及波幅,降低TCSS积分,改善患者临床症状。说明桂龙通络胶囊治疗糖尿病周围神经病变安全有效。
观察桂龙通络胶囊治疗气阴两虚、络脉痹阻型远端对称性多发性糖尿病周围神经病变(distal symmetrical polyneuropathy,DSPN)的有效性和安全性,为桂龙通络胶囊治疗糖尿病周围神经病变(diabetic peripheral neuropathy, DPN)提供客观依据。
方法
选取符合本研究标准的气阴两虚、络脉痹阻型远端对称性多发性糖尿病周围神经病变患者72例为研究对象。患者均为河北以岭医院内分泌科2017年3月-2018年07月住院及门诊的远端对称性多发性糖尿病周围神经病变患者,本研究采用随机数字表法,将患者随机分为试验组与对照组两组,每组36例。对照组采用甲钴胺片,每次0.5mg,每日3次,口服,进行常规治疗。在对照组治疗的基础上,试验组加用桂龙通络胶囊,每次4粒,每日3次,口服。6个月为1疗程。观察72例患者治疗前后肌电图、多伦多临床评分(Toronto Clinical Score ,TCSS)及中医症状总积分,1个疗程后评价桂龙通络胶囊对远端对称性多发性糖尿病周围神经病变的治疗作用。
结果
1中医症状总积分和疗效比较:试验组治疗前后症状总积分分别为10.42±1.32、5.44±2.72,对照组分别为10.94±1.33、6.94±3.21。在试验周期结束后,试验组和对照组治疗前后组内进行比较,两组治疗后中医症状总积分均降低(P<0.05),两组间治疗后中医症状总积分相比,试验组优于对照组(P<0.05)。两组总有效率P=91.4%,P=71.4%,试验组优于对照组(P<0.05),试验组的临床疗效评价优于对照组(P<0.05)。
2临床指标比较:试验组治疗前后糖化血红蛋(glycated hemoglobin,HbA1c)分别为7.70±0.58%、7.68±0.66%,空腹血糖(fast blood glucose,FBG)分别为10.02±0.76mmol/l、10.09±1.00mmol/l,餐后2小时血糖(2-hour postprand blood glucose,2hPBG )分别为11.77±1.21mmol/l、11.50±1.10mmol/l。对照组治疗前后HbA1c分别为7.67±0.60%、7.66±0.66%,FBG分别为9.72±0.81mmol/l、9.73±0.82mmol/l,2hPBG分别为11.38±1.43mmol/l、11.39±1.06mmol/l。试验组腓总神经治疗前后波幅分别为2.98±1.64mv、3.86±1.75mv,对照组分别为2.99±1.85mv、3.17±1.88mv。试验组腓总神经传导速度治疗前后分别为38.81±7.98m/s、40.35±7.68m/s,对照组治疗前后分别为38.66±6.83m/s、40.65±7.05m/s。试验组治疗前后腓肠神经波幅分别为6.16±2.56uv、7.26±2.70uv,对照组分别为5.77±2.70uv、6.18±3.04uv。试验组治疗前后腓肠神经传导速度分别为39.64±7.65m/s、46.62±8.10m/s,对照组分别为40.85±6.37m/s、42.85±7.28m/s。试验组治疗前后TCSS积分分别为10.89±2.58、7.34±2.62,对照组分别为11.03±2.37、8.71±2.97。在试验周期结束后,试验组和对照组治疗前后组内比较,HbA1c、FBG、PBG相比较,无显著性差异(P>0.05)。两组内治疗前后腓总神经、腓肠神经波幅均有提高(P<0.05)。两组内治疗前后腓总神经、腓肠神经传导速度均有提高(P<0.05)。两组内治疗前后TCSS均有降低(P<0.05)。两组间治疗后糖化血红蛋白比较,两组无明显差异(P>0.05)。两组间治疗后腓肠神经波幅、传导速度,腓总神经波幅、传导速度,TCSS积分比较,试验组优于对照组(P<0.05)。
结论桂龙通络胶囊能有效提高远端对称性多发性糖尿病周围神经病变患者的神经传导速度及波幅,降低TCSS积分,改善患者临床症状。说明桂龙通络胶囊治疗糖尿病周围神经病变安全有效。