背景：尽管开颅术患者手术部位感染(Surgical Site Infections, SSIs)的发生率不高,然而其一旦发生,带来的后果可能不堪设想。明确感染发生的危险因素能为临床工作者对其进行预防提供参考。许多研究已经证实,围手术期预防用抗菌药物能有效降低开颅术患者SSIs的发生率。然而,对于清洁择期的开颅术患者,目前还没有研究针对具体预防用抗菌药物策略(品种、时机、疗程)对SSIs的影响进行探讨。在中国卫生部一系列抗菌药物临床应用监管活动的影响下,2011年到2012年间,复旦大学附属华山医院神经外科手术的抗菌药物预防应用策略发生了一系列的改变,这些改变是否会对开颅术患者SSIs的发生率产生影响?目的：本研究旨在对比2011年和2012年开颅术患者预防用抗菌药物策略的改变,统计SSIs的发生率,比较不同预防用药方案间SSIs的发生率,分析与SSIs相关的危险因素,并重点探讨预防用药时机、品种和疗程对SSIs发生率的影响。对象与方法：本研究纳入了2011年1月1日到2011年6月30和2012年1月1日到2012年6月30日期间接受过清洁择期开颅手术且年满18周岁的患者,通过回顾患者的病史收集患者基本信息(年龄、性别、体重指数、既往史、住院天数)、手术相关信息(手术日期、手术入路方式、手术持续时长、引流管放置情况、术中输血、术中植入异物、再手术)、抗菌药物预防应用相关信息(预防用药品种、术前用药时机、总的预防用药疗程)以及感染相关信息(是否发生感染以及感染类别),建立Access数据库。利用SPSS进行单因素分析以及多因素logistic回归分析。结果：1267例患者的总体SSIs发生率为9.7%。2011年开颅术患者术前预防用药品种主要为头孢曲松,大部分患者预防用药疗程>48h；2012年的主要品种为头孢唑林或头孢呋辛,大部分患者的预防用药疗程在48h内。多因素分析显示神经外科手术史、手术持续时间、手术诊断、术后再手术、脑室外引流以及脑脊液漏为开颅术患者SSIs的独立危险因素。术前预防用抗菌药物品种与SSIs的发生没有明显的相关性,术前分别用头孢唑林、头孢呋辛和头孢曲松的患者SSIs发生率没有显著性差异。然而,预防用药疗程≤24h的患者的SSIs的发生率明显高于疗程在24-48h内(p<0.001)以及>48h的患者(p<0.001),后两组的SSIs发生率没有显著性差异p=0.548)。结论：在抗菌药物监管政策的干预下,2012年开颅术患者的抗菌药物预防应用明显较2011年更加规范合理。本研究结果显示,使用头孢曲松的预防效果和使用头孢唑林或头孢呋辛的效果相当,因此对于清洁择期的开颅术患者不推荐使用头孢曲松作为预防用药。预防用药疗程延长至48h能够显著降低SSIs的发生率,然后进一步延长使用预防性抗菌药物超过48h并不能进一步降低SSIs的发生率,因此推荐最佳预防用药疗程为术后24-48h。