目的：观察中药汤剂疏肝行气方治疗小儿胃脘痛肝胃不和证的临床疗效。研究方法：采用随机、对照的临床试验方法,将符合小儿胃脘痛肝胃不和证的60例患儿随机分为两组,其中治疗组30例,予以中药汤剂疏肝行气方(柴胡5g、枳壳10g、白芍10g、炙甘草3g、香附5g、延胡索10g、绿梅花5g、青皮5g、焦山楂10g)加减治疗。对照组30例,予以治疗小儿胃脘痛肝胃不和证的有效中成药-气滞胃痛颗粒治疗。两组均以14天为一疗程,治疗并观察1个疗程。观察两组患儿治疗前后疼痛程度、疼痛次数、脘腹胀满、嗳气反酸、恶心呕吐等症状的改善情况。研究结果：治疗后,两组在疼痛程度、疼痛次数、恶心呕吐、食欲食量、口臭口苦等方面均有较好疗效,但治疗组较对照组改善明显,有统计学意义(P<0.05)。两组在脘腹胀满、大便等方面均有效,但两组间疗效差别无统计学意义(P>0.05)。在嗳气反酸方面,治疗组疗效显著,对照组症状改善不明显(P>0.05)。治疗组疾病痊愈显效率为67.67%,总有效率为96.67%,对照组痊愈显效率为33.33%,总有效率为76.67%,治疗组痊愈显效率及总有效率均高于对照组,两组间差别有统计学意义。两组治疗期间均未见不良反应。结论：疏肝行气方治疗小儿胃脘痛肝胃不和证疗效显著,明显改善了患儿胃脘痛、腹胀、嗳气等症状,提高了患儿日常生活质量。