背景疼痛在临床中随处可见,尤其是慢性疼痛。疼痛为一种主观感受,在评估上具有一定的困难,目前疼痛的治疗方法虽然较多,但是疗效不佳。聚焦超声技术使超声波穿透到深部软组织时仍达到治疗剂量,可聚焦于人体穴位处,使人体产生酸麻胀痛等类似于中医针灸的得气感,同时超声本身可以改善局部血液循环和缓解肌肉痉挛,消除水肿和松解局部粘连,促进软组织损伤的修复。因此,聚焦超声可能在治疗疼痛上有更好的效果,因此本课题进行了聚焦超声辐照穴位的痛阈研究和治疗慢性腰背痛的初步临床研究。第一部分健康人的痛阈波动目的:观察用Electronic Von Frey测试人的痛阈随时间的变化。方法:10例健康人,用Electronic Von Frey测定机械痛阈。在0、10、20、30、40、50、60 min记录机械痛阈。结果:10名健康人在60min内的各测试点痛阈波动平均值不超过10%,对于每一位受试者来说,痛阈波动的平均值最大不超过30%。各个时间点之间没有显著性统计学意义(P=0.144),时间与部位无交互效应(P=0.41)。结论:ElectronicVon Frey测定痛阈稳定、可行。第二部分聚焦超声辐照右足三里的痛阈变化目的:观察聚焦超声辐照健康人右足三里对痛阈的影响。方法:40例健康人,随机分成聚焦超声辐照组和安慰剂对照组,各20例。聚焦超声辐照右足三里30min,用Electronic Von Frey测定机械痛阈,测试部位为双侧足三里附近(距离足三里1 cm内的区域)和双侧外关附近(距离外关1 cm内的区域)。在聚焦超声辐照前和开始辐照后10、20、30、40、50、60 min记录机械痛阈。安慰剂对照组同时进行对比测量。结果:超声辐照组,4个测痛点在辐照前和辐照后即刻的痛阈值比较分别有显著性差异(P<0.01);对照组,痛阈值均无统计学意义(右侧足三里点P=0.274 ,左侧足三里点P=0.904,右侧外关点P=0.064,左侧外关点P=0.192)。4个测痛点随时间的变化曲线规律极其相似,自聚焦超声辐照开始,痛阈变化率呈上升趋势,在辐照后即刻达高峰。然后,因停止超声而下降。对照组的变化较为平缓,波动范围远小于±10%。经重复资料方差分析,聚焦超声辐照组,每个测痛点相邻时间水平有显著性差异;双侧不同部位之间差异没有统计学意义(双侧足三里P=0.176;双侧外关P=0.68);远近端不同部位间差异有显著性统计学意义( P<0.01),时间与部位交互效应有统计学意义(P<0.05)结论:聚焦超声辐照单侧足三里后痛阈明显升高,从而具有一定的镇痛作用。第三部分聚焦超声治疗慢性腰背痛的临床初步研究目的:探讨聚焦超声辐照穴位治疗慢性腰背痛的有效性和安全性。方法:筛选40例慢性腰背痛患者,随机分成聚焦超声治疗组和安慰剂对照组,各20例。两组均取足三里、委中、腰夹脊穴,每个穴位辐照10 min/d,连续辐照5天为1个疗程,安慰剂组无能量输出。治疗前,治疗后即刻,随访1、7、14、21、28 d采用VAS评分。结果:聚焦超声治疗后即刻,治疗组的有效率为100%,优于安慰剂对照组的27.8%(P<0.01),随访中,两组的VAS评分差异均有显著性统计学意义(P<0.01)。聚焦超声治疗组,治疗前后VAS评分差异均有显著性统计学意义(P<0.01);安慰剂对照组治疗后1天与治疗前对比VAS评分有显著性差异(P<0.01),第7天以后与治疗前相比,无统计学意义(P=0.33)。仅有1例有较轻副反应发生。结论:聚焦超声辐照穴位治疗慢性腰背痛是一种有效、安全的方法。