目的:观察益气补肾活血方治疗轻度认知功能障碍的临床疗效,并从中医学角度探讨其病因病机。方法:根据美国Mayo神经病学研究中心有关轻度认知功能障碍(MCI)的诊断标准,筛选出120例MCI患者,采用随机分组,分为治疗组(60例)和对照组(60例)。治疗组给予治疗既往存在疾病的药物,并口服益气补肾活血方,选择中药免煎剂(深圳三九药业生产),各1袋,温水冲服100ml,每日2次,连续用药12周;对照组只给予治疗既往存在疾病的药物,连续用药12周。观察两组患者用药前后简易智能状态检查量表(MMSE)、日常生活能力量表(ADL)、中医临床症状及血清β-淀粉样蛋白1-42(Aβ1-42)浓度的变化情况。结果:治疗组治疗前后在MMSE量表分值、中医证候积分值、β-淀粉样蛋白浓度上差异有统计学意义(P<0.05),对照组治疗前后在MMSE量表分值、中医证候积分值、β-淀粉样蛋白浓度上差异无统计学意义(P>0.05),治疗组与对照组治疗前后ADL量表分值经统计学检验,差异无统计学意义(P>0.05);依据中医证候疗效评定标准,治疗组与对照组经统计学检验,两组中医疗效差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:自拟方益气补肾活血方在治疗精亏气虚、血瘀阻滞型轻度认知功能障碍方面有一定临床疗效,能够改善患者的认知功能、中医临床症状及血清β-淀粉样蛋白1-42的代谢,故采用益气补肾活血法治疗MCI疗效较好。