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背景：冠心病心绞痛是临床常见的疾病之-,影响患者的生活质量,给患者及其家庭乃至社会带来严重的负担。目前治疗冠心病心绞痛的药物多种,临床主要为西药治疗。中医中药治疗胸痹(冠心病心绞痛)已经有几千年,近年来中医中药治疗在冠心病心绞痛治疗上逐渐凸显出优势,临床使用药物多种,益心舒胶囊为其中之一目的：收集2012年3月以前国内外所有发表的文献有关于益心舒胶囊治疗冠心病心绞痛临床随机对照试验文献,按照循证医学的方法来评价益心舒胶囊治疗冠心病心绞痛的疗效和安全性,从而为益心舒胶囊治疗冠心病心绞痛的临床运用提供循证医学的依据,并为临床治疗提供思路。资料和方法：制定严格的纳入和排除标准,利用NoteExpress2.0软件检索中国期刊全文数据库(CNKI Web)、Pub med、万方数据库、维普中文科技期刊数据库,中文科技期刊全文数据库,中国生物医学文献数据库。将获得的最初符合纳入标准的随机对照试验进行质量评价和资料提取,经过挑选,对最后纳入的研究的文献进行质量评价和资料的合成分析。使用GRADE profile version3.6质量评价软件对纳入试验进行证据等级评定。使用采用有效例数和无效例数,在心绞痛疗效和心电图改善、中医症候改善、血脂改善情况评价益心舒胶囊治疗冠心病心绞痛疗效。统计学处理使用Cochrane协作网提供的Review Manager.1.21软件,对于计数资料计算比值比(OR)或相对危险度(RR)及其95%的可信区间(CI)；计量资料,计算加权均数差值(WMD)或标准化均数差值(SMD)及其95%可信区间(CI)。结果：最终纳入12篇临床随机对照试验。总共1078例患者进入本系统研究。在这12篇纳入试验的文献中。方法学质量普遍低下,主要体现在：随机分配方案不完善,未使用分配方案隐藏,未正确使用盲法,没有说明撤出和退出的原因,没有在试验结束后随患者进行一定时间的随访等方面。所纳入文章的试验证据等级评定均为very low。提取数据后进行Meta分析：1益心舒胶囊与单纯西药治疗冠心病心绞痛相比1)单硝酸异山梨酯心绞痛疗效：合并效应量OR为0.83,95%Cl(0.41,1.67),P=0.60.说明试验组(益心舒胶囊)与对照组(单硝酸异山梨酯)相比,在心绞痛疗效上不具有优势,并且不存在发表偏倚。心电图改善：合并效应量OR为3.35,95%CI(0.63,17.88)P=0.16.说明试验组(益心舒胶囊)与对照组(单硝酸异山梨酯)相比在心电图改善上不具有优势,存在发表偏倚。2)消心痛心绞痛疗效：合并效应量OR为3.39,95%CI(0.80,14.41),P=0.10,说明试验组(益心舒胶囊)与对照组(消心痛)在心绞痛疗效相比没有优势,存在发表偏倚。心电图改善：合并效应量OR为1.59,95%CI(0.88,2.96),P=0.13,说明试验组(益心舒胶囊)与对照组(消心痛)在心电图改善上相比较不具有优势,不存在发表偏倚。中医症候改善：从四个症状改善上看,在胸痛症状治疗方面,合并效应量OR为3.71,95%CI(1.75,7.86),P=0.00006,说明试验组(益心舒胶囊)与对照组(消心痛)在改善胸痛症状上具有优势；在胸闷症状治疗方面,合并效应量OR为1.57,95%CI(0.85,2.88),P=0.15,说明试验组(益心舒胶囊)与对照组(消心痛)在改善胸闷症状上不具有优势；在心悸症状治疗方面,合并效应量OR为2.04,95%CI(1.08,3.87),P=0.03,说明试验组(益心舒胶囊)与对照组(消心痛)在改善心悸症状上存在优势；在气短症状治疗方面,合并效应量OR为3.97,95%CI(1.95,8.06),P=0.0001,说明试验组(益心舒胶囊)与对照组(消心痛)在改善气短症状上具有优势。并且存在发表偏倚。2益心舒胶囊和西药常规治疗与西药常规治疗冠心病心绞痛比较1)心绞痛疗效：合并效应量OR为2.07,95%CI(1.13,3.78),P=0.02,说明试验组(益心舒胶囊和西药常规治疗)与对照组(西药常规治疗)在心绞痛疗效相存在优势。存在发表偏倚。2)心电图改善：合并效应量OR为1.92,95%CI(1.44,2.55),P<0.00001,说明试验组(益心舒胶囊和西药常规治疗)与对照组(西药常规治疗)在心电图改善上具有优势。存在发表偏倚。3)血脂改善：在TC改善方面, MD=0.18,95%CI(-0.11,0.47),P=0.22.说明不存在优势,试验组(益心舒胶囊和西药常规治疗)与对照组(西药常规治疗)TC改善方面疗效相当；在TG改善方面MD=0.51,95%CI(-0.51,1.53),P=0.33.说明不存在优势,试验组(益心舒胶囊和西药常规治疗)与对照组(西药常规治疗)在TG改善方面疗效相当；在LDL2C改善方面,MD=0.73,95%CI(-0.13,1.59),P=0.10.说明不具有优势,试验组(益心舒胶囊和西药常规治疗)与对照组(西药常规治疗)在LDL2C改善方面疗效相当,存在发表偏倚。3益心舒胶囊与其他中成药治疗冠心病心绞痛比较1)益心舒胶囊与血塞通片心绞痛疗效：合并效应量OR为1.44,95%CI(0.67,3.08),P=0.35,说明试验组(益心舒胶囊)与对照组(血塞通片)相比在心绞痛疗效上不具有优势,不存在发表偏倚。心电图改善：合并效应量OR为1.24,95%CI(0.69,2.21),P=0.47,说明试验组(益心舒胶囊)与对照组(血塞通片)在心电图改善上不具有优势,不存在发表偏倚。2)益心舒胶囊与复方丹参滴丸心绞痛疗效：合并效应量OR为1.19,95%CI(0.53,2.68),P=0.67,说明试验组(益心舒胶囊)与对照组(复方丹参滴丸)相比在心绞痛疗效上不具有优势,不存在发表偏倚。中医症候改善：在中医症候上分为五方面：胸痛闷、心悸、气短、乏力、头晕目眩。在胸痛闷症状治疗方面,合并效应量OR为1.19,95%CI(0.53,2.68),P=O.67,说明试验组(益心舒胶囊)与对照组(消心痛)在改善胸痛闷症状上不具有优势；在心悸症状治疗方面,合并效应量OR为1.29,95%CI(0.59,2.84),P=0.53,说明试验组(益心舒胶囊)与对照组(消心痛)在改善心悸症状上不具有优势；在气短症状治疗方面,合并效应量OR为5.66,95%CI(2.59,12.38),P<0.0001,说明试验组(益心舒胶囊)与对照组(消心痛)在改善气短症状上存在优势；在乏力症状治疗方面,合并效应量OR为9.78,95%CI(4.33,22.09),P<0.00001,说明试验组(益心舒胶囊)与对照组(消心痛)在改善乏力症状上具有优势。在头晕目眩症状治疗方面,合并效应量OR为3.82,95%CI(1.72,8.45),P=0.0010,说明试验组(益心舒胶囊)与对照组(消心痛)在改善头晕目眩症状上具有优势。并且存在发表偏倚。结论：从主要指标的有效率来看,益心舒胶囊与单纯西药单硝酸异山梨酯和消心痛比较在心绞痛疗效和心电图上不具有优势。但在与消心痛比较上看,在中医症候疗效胸痛、心悸和气短上具有优势。益心舒胶囊和西药常规治疗与西药常规相比较从心绞痛疗效和心电图改善上都具有优势。在血脂情况的改善上,试验组与治疗组相比效果相当。益心舒胶囊与血塞通相比较,在心绞痛疗效和心电图改善上都不具有优势。益心舒胶囊与复方丹参滴丸相比较,在心绞痛疗效上不具有优势,但在改善中医症候气短、乏力、头晕和目眩上占有优势。益心舒胶囊无明显不良反应,提示药物的安全性高,服用方便,患者依从性好。