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项目管理成熟度模型OPM3是近年来国际项目管理研究领域中的一项研究热点和前沿课题，它将难以定量化的企业项目管理的质量高低进行了客观有效的评价，从而帮助企业改善项目管理能力和水平。 本文简要介绍了国际上应用比较广泛的几种项目管理成熟度模型，重点介绍了OPM3模型的相关理论。OPM3包含有三个互相紧密关联的要素-知识、评估和改进，是一个由最佳时间、能力、成果三个相互作用的部分组成的框架，它们都包含在项目组合、项目集和单项目管理的各个层次域中。 本文根据医疗器械项目管理的特点，以OPM3模型的理论为基础，以定性研究和定量研究相结合的方法，构建了医疗器械项目管理成熟度模型，分别论述了医疗器械项目管理的九大要素和五个周期阶段；其次，依据项目管理评价指标体系设置原则和项目管理知识体系，建立了医疗器械项目管理成熟度的评价指标体系；最后，通过模糊综合评价法对医疗器械项目管理成熟度进行评价。 基于理论研究和实践研究相结合的方法，利用开发的医疗器械管理成熟度模型，结合具体的超声波治疗仪项目进行实证分析，得出了本人所在医疗器械企业中超声波治疗仪项目管理成熟度的评价结果，并得出了相应的改善对策。