前列腺炎是一类泌尿生殖系统常见病与多发病,是由不同原因所致的一类综合征。由于人体前列腺包膜的屏障作用,抗生素一般难以透入前列腺内,因此前列腺炎病症难以根治。目前西药治疗及物理疗法尚不够理想,中药治疗效果较好。市面上有售的治疗前列腺炎的中药较多,如前列回春胶囊、前列消胶囊等。本实验对临床多年治疗前列腺炎的经验方进行处方分析,用正交试验进行提取、制备工艺优化研究;根据药典标准及文献报道制定质量标准;为确定工艺的可行性进行稳定性考察,进行药效学、毒理学实验研究。结果为鱼腥草等三味药材提取挥发油,提取时间为12小时,提取后的挥发油用β—环糊精以挥发油(ml)∶环糊精(g)为1∶6的比例在60℃下采用饱和水溶液法包合;在此条件下挥发油提取较完全且环糊精的包合率最高;经正交设计优化黄柏、黄连等八味药材加10倍量水煎煮三次,第一次2小时,第二、三次各1小时。滤过,滤液浓缩至相对密度为1.10～1.15(60℃)的清膏,冷至室温,缓慢加入乙醇,使含醇量达到60%;虎杖等四味药材加8倍量70%乙醇加热回流提取三次,每次提取时间为1小时,此条件下有效成分提取较为完全;制定了五个鉴别、五个检查项目、一个含量测定标准。通过用质量标准对前列宝胶囊进行稳定性考察,由本工艺制备的前列宝胶囊较稳定。药效学、毒理学研究表明,前列宝胶囊治疗前列腺炎疗效肯定,毒性很小。因此,该制剂制备工艺及质量标准可行,其药品疗效确切,长期服用对人无毒副作用,可以进行新药申报。