【摘 要】
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目的:在过去几十年里,自体髂嵴骨移植(autologous Iliac Crest Bone Graft,ICBG)的腰椎融合术已经成为治疗腰椎滑脱、腰椎椎管狭窄等腰椎退行性疾病金标准术式。但是,由于ICBG的获取过程容易出现供区相关的并发症,如持续性疼痛、髂骨骨折、血管和神经损伤、感染等。因此临床上出现了替代骨移植的材料。近年来重组人骨形态发生蛋白(recombinant human Bone
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目的:在过去几十年里,自体髂嵴骨移植(autologous Iliac Crest Bone Graft,ICBG)的腰椎融合术已经成为治疗腰椎滑脱、腰椎椎管狭窄等腰椎退行性疾病金标准术式。但是,由于ICBG的获取过程容易出现供区相关的并发症,如持续性疼痛、髂骨骨折、血管和神经损伤、感染等。因此临床上出现了替代骨移植的材料。近年来重组人骨形态发生蛋白(recombinant human Bone Morphogenetic Protein,rh BMP)作为其替代物越来越广泛地应用于腰椎融合术。与自体髂嵴骨移植相比,它已被证明在椎间融合成功方面不逊色。但是其临床效果和安全性一直饱受质疑,目前尚无定论。本文通过荟萃分析(Meta-analysis,Meta)比较rh BMP与ICBG在腰椎融合术中临床疗效和安全性。方法:通过计算机使用医学主题词“骨形态发生蛋白”、“骨移植”和“脊柱融合”等检索Pub Med数据库,Cochrane,EMBASE,中国知网(CNKI)据库,万方数据库。两名独立研究人员根据纳入标准筛选研究,检索时间均为建库至2020年01月31日,评估纳入研究的偏倚风险,提取融合率、Oswestry功能障碍指数(Oswestry Disability Index,ODI)改善值、生活质量(Short Form-36,SF-36)评分改善值、背痛及腿痛的数字评分(Numerical Rating Scale,NRS)改善值、并发症及再手术率等结果,并根据rh BMP的类型(rh BMP-2或rh BMP-7)进行亚组分析。另外根据等级推荐,判定,发展和评价标准(Grading of Recommendations,Assessment,Development,and Evaluation,GRADE)描述证据的质量及推荐的强度。使用Rev Man 5.3软件对相关的数据进行荟萃分析。结果:最终共有20个随机对照试验(2185名患者)符合纳入标准。结果显示,与ICBG相比,rh BMP融合成功率更高(OR=3.79,95%CI,1.88-7.63,P=0.0002),ODI改善更好(MD=1.54,95%CI,0.18-2.89,P=0.03),再手术率更低(OR=0.59,95%CI,0.43-0.80,P=0.0007)。根据rh BMP的类型(rh BMP-2或rh BMP-7)进行亚组分析显示,只有rh BMP-2的融合成功率比ICBG高(OR=5.57,95%CI 2.95-10.52,P<0.00001),而rh BMP-7则无明显优势(OR=0.94,95%CI 0.49-1.81,P=0.86)。类似的,与ICBG相比,rh BMP-2的再手术风险更低(OR=0.48,95%CI 0.33-0.68,P<0.0001),术后腿痛NRS改善更好(MD=-0.84,95%CI,0.02-1.65,P=0.04)。而rh BMP-7与ICBG相比,再手术率两者无显著差异(OR=1.18,95%CI 0.62-2.23,P=0.62)。rh BMP与ICBG相比的并发症发生率无显著差异(OR=0.91,95%CI 0.70-1.18,P=0.47)。结论:在腰椎融合术中,与ICBG相比,rh BMP-2具有更高的融合成功率,并且能降低再次手术的风险。rh BMP(rh BMP-2或rh BMP-7)与ICBG相比的并发症发生率并无差异。我们认为rh BMP-2是ICBG在腰椎融合术中合适的替代物。
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