研究背景 食管癌是最常见的肿瘤之一，预后较差，原因是本病易发生淋巴结转移。随着病理学及分子生物学的发展，淋巴结微转移得以提出，其是决定病人预后的一个重要因素。为探讨中医药在该领域的作用，我们选择了中药复方制剂—艾迪注射液。术前给予食管鳞癌病人中药复方制剂—艾迪注射液，观察术后病人淋巴结微小转移率，与对照组比较后发现艾迪注射液能降低食管癌淋巴结微小转移灶检出率，但其机制尚未明了。 方法 收集食管鳞状细胞癌病人38例，对照组18例、实验组20例，实验组术前给予艾迪注射液80ml／天，静脉滴入，连用7天，对照组不用，两组术前术后其他处理相同。术时进行胸腹两野淋巴结清扫，术后完成常规病理后，取病检阴性之淋巴结以SP免疫组化法用CKpan、CK16标记物检测淋巴结微小转移；然后取微小转移阳性之淋巴结及相应癌组织以PCR法检测癌组织淋巴结的P53基因突变情况。 结果 实验组20例病人共375枚常规病检阴性淋巴结，其中8例共13枚淋巴结发现微小转移，对照组18例共234枚常规病检阴性淋巴结，其中9例共22枚淋巴结发现微小转移。取微小转移阳性淋巴结检测P53基因发现实验组5例、对照组3例有P53内含子的多态和／或杂合，且淋巴结与癌组织一致。虽然艾迪注射液对淋巴结微转移阳性病例数影响无统计学差异(P=0.7446＞0.05)，却使微转移淋巴结数有明显减少(P=0.0021＜0.05)。艾迪注射液对微转移阳性淋巴结P53基因的影响无统计学意义。 结论 中药大型复方制剂—艾迪注射液能有效降低食管鳞癌区域淋巴结微转移的检出率，但其机制可能不是通过降低P53基因的突变率来实现的。