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背景高强度聚焦超声(HIFU)是一种用于治疗各种良性和恶性实体肿瘤的新兴技术,在原发性肝癌(HCC)中其联合介入治疗的疗效和安全性已被证实。而微泡造影剂(SonoVue)现多在良性肿瘤疾病(子宫肌瘤,子宫腺肌症等)治疗上增效HIFU,在肝癌上的安全有效应用多在动物实验中报道,而临床报道较少。目的对比在早期肝癌HIFU治疗中应用SonoVue和应用TACE的安全性和有效性,初步探索影响HIFU能效因子的相关因素。方法回顾性分析了2015年1月至2018年1月在重庆医科大学附属第二医院符合标准的52例自愿接受HIFU治疗的早期原发性肝癌患者的临床资料,按治疗方式分为SonoVue组和TACE组。TACE组HIFU术前1-2周行TACE治疗,SonoVue组HIFU辐照前注射SonoVue微泡。通过CE-MRI检查病灶变化,比较手术前后患者的病灶消融情况、AFP值、肝肾功能变化,观察患者不良反应,并进行临床随访。结果SonoVue组与TACE组患者临床疗效和近期累计生存率相似。除了SonoVue组肿瘤深面出现第一点团块状灰度变化时所用时间及能量比TACE组少(P<0.05),两组团块状灰度出现率、治疗功率、辐照时间、总能量和治疗时间等没有显著差异。SonoVue组术后AFP值显著低于术前(P=0.005),TACE组的AFP值术后较术前有所下降,但差异无统计学意义(P=0.136)。两组的主要不良反应是皮肤软组织水肿,治疗区疼痛,发热和一过性转氨酶升高等。TACE组发热症状的发生有13例(50.00%)明显高于SonoVue组的1例(3.8%,P<0.01)。SonoVue组患者诊疗周期为(11.5±2.9 d)比TACE组(22.7±6.3 d)明显缩短(P<0.01)。在影响能效因子的因素方面,SonoVue组的EEF与声通道上肿瘤深面至肝缘距离、肿瘤深面至腹壁距离呈正线性相关,EEF与TACE组碘油沉积量呈负线性相关(P<0.05)。结论在早期肝癌HIFU治疗中应用SonoVue微泡与HIFU联合TACE的治疗方式具有相似的安全性和有效性,但HIFU联合SonoVue微泡诊疗周期更短,对EEF的影响因素更少,可能成为早期肝癌的一种安全可行的临床治疗策略,为患者制定治疗方案提供新的选择。