【摘 要】
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【目的】本研究旨在探讨二甲双胍对肺癌治疗疗效的影响及其与预后的相关性。【方法】通过系统检索Pub Med、Embase、Cochrane Library、Wiley、Science Direct、Springer Link 6个数据库,纳入探讨二甲双胍与肺癌预后的相关研究。使用Review manager 5.3软件进行统计学分析。HR(hazard ratio,风险率)及95%CI(confid
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【目的】本研究旨在探讨二甲双胍对肺癌治疗疗效的影响及其与预后的相关性。【方法】通过系统检索Pub Med、Embase、Cochrane Library、Wiley、Science Direct、Springer Link 6个数据库,纳入探讨二甲双胍与肺癌预后的相关研究。使用Review manager 5.3软件进行统计学分析。HR(hazard ratio,风险率)及95%CI(confidence interval,可信区间)作为肺癌生存分析的效应指标。合并RR(relative risk,相对危险度)及95%CI用于评估ORR(objective response rate,客观缓解率)、DCR(disease control rate,疾病控制率)及安全性。根据异质性检验结果选择随机效应模型或固定效应模型合并统计量,并进行分层分析评价异质性来源,及逐一剔除研究判断合并结果的稳定性。本研究采用漏斗图观察发表偏倚。【结果】本荟萃分析共纳入19篇研究包括10655例患者,其中观察性研究15篇,RCT(randomized controlled trial,随机对照试验)4篇。1、二甲双胍与肺癌生存的相关性在观察性研究中,二甲双胍改善了肺癌合并糖尿病患者的PFS(progression-free survival,无进展生存期)(HR=0.68,95%CI:0.49-0.94,P=0.02)、DFS(disease-free survival,无病生存期)(HR=0.63,95%CI:0.51-0.79,P<0.0001)、OS(overall survival,总生存期)(HR=0.79,95%CI:0.70-0.88,P<0.0001)。进一步按地区、肺癌亚型及分期进行分层分析后显示:亚洲、非亚洲、NSCLC(non-small cell lung cancer,非小细胞肺癌)、SCLC(small cell lung cancer,小细胞肺癌)、晚期NSCLC中二甲双胍组OS延长。而在未分型肺癌及局部晚期NSCLC中未观察到OS的明显改善。在RCT研究中,二甲双胍对PFS(HR=0.62,95%CI:0.31-1.25,P=0.18)及OS(HR=0.61,95%CI:0.31-1.18,P=0.14)没有益处。进一步根据治疗方案、二甲双胍日使用剂量进行肺癌OS分层分析显示,在使用含铂方案化疗、低剂量二甲双胍(<2000mg/日)治疗的患者中观察到二甲双胍对肺癌生存的保护作用。而在使用EGFR-TKI(epidermal growth factor receptor-tyrosine kinase inhibitor,表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂)、高剂量二甲双胍(2000mg/日)治疗的患者中无生存获益。2、二甲双胍与抗癌疗效的相关性及安全性分析二甲双胍与非二甲双胍组的ORR(RR=1.21,95%CI:0.89-1.64,P=0.22)、DCR(RR=1.03,95%CI:0.99-1.07,P=0.14)无统计学差异。此外在二甲双胍联合常规抗癌治疗的安全性分析中,二甲双胍组与非二甲双胍组的不良反应未见明显差别。【结论】在肺癌合并糖尿病患者中二甲双胍可改善OS、PFS、DFS。但在肺癌不合并糖尿病患者中,仅在二甲双胍联用含铂方案化疗或低剂量二甲双胍联用常规抗癌治疗时可改善OS;此外,二甲双胍联用常规抗癌治疗未增加不良反应。
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