碳青霉烯类抗菌药物治疗复杂性尿路感染疗效和安全性的Meta分析

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目的:采用Meta分析评价碳青霉烯类抗菌药物治疗复杂性尿路感染的疗效和安全性。方法:通过检索收录在Embase、Pub Med、Cochrane图书馆、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库(WANFANG)和维普数据库(VIP)中对比碳青霉烯类抗菌药物与其他抗菌药物治疗复杂性尿路感染的随机对照试验,检索时限为各数据库自建库起至2020年11月。对纳入的研究进行文献筛选、资料提取及偏倚风险评价,并采用Review Manager 5.3软件进行Meta分析。结果:本研究纳入11篇RCT文献,其中美罗培南3篇,亚胺培南3篇,厄他培南4篇,比阿培南1篇,帕尼培南0篇,共4196例复杂性尿路感染患者,年龄一般从18岁到90岁不等,各研究均报告基线可比。患者随机分为2273例碳青霉烯类抗菌药物治疗组,1923例对照组。Meta分析结果显示,有效性方面:碳青霉烯类抗菌药物治疗组在MITT人群中LFU访视时的临床治愈率和ME人群中EOT访视时的细菌清除率分别优于对照组药物[OR=1.61,95%CI(1.03,2.52),P=0.04]和[OR=3.06,95%CI(1.38,6.80),P=0.006],差异有统计学意义。碳青霉烯类抗菌药物对肺炎克雷伯菌的清除率低于对照组[OR=0.51,95%CI(0.27,0.96),P=0.04],差异有统计学意义。碳青霉烯类治疗组与其他对照药物组,在TOC访视时的临床治愈率和细菌清除率相当,差异无统计学意义;在m MITT、CE和ME人群的临床治愈率相当,差异无统计学意义;在m MITT和MITT人群中的细菌清除率相当,差异无统计学意义。对于大肠埃希菌、奇异变形杆菌和铜绿假单胞菌等主要病原菌,两组药物的清除率相当,差异无统计学意义。安全性方面:两组药物的药物相关不良事件发生率、实验室相关检测指标异常率、严重不良事件发生率、死亡率和耐受性相当,差异均无统计学意义。结论:对于复杂性尿路感染,研究结果提示碳青霉烯类抗菌药物在MITT-LFU中的临床治愈率和在ME-TOC中的细菌清除率中有统计学差异,可显著提高临床疗效,但在大部分人群中两药疗效相当。进一步对几种常见病原菌清除率进行分析,结果显示碳青霉烯类抗菌药物对肺炎克雷伯菌的清除率低于对照药物,且有统计学意义;但在大肠埃希菌、奇异变形杆菌和铜绿假单胞菌等几种常见病原菌的清除率并无统计学差异。两组药物在安全性方面相当。但符合纳入标准的随机对照试验较少,随着更多临床试验的开展,结论需要进一步验证。
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