目的:黄褐斑(chloasma)作为一种常见损容性性皮肤病,尽管其没有主观症状,但却因其损容性影响,给患者造成了较大精神压力和生活困扰,目前治疗上尚无明确的治疗方法,常用的外用药为氢醌软膏,但氢醌软膏具有一定的不良反应,中药参棘软膏作为近年上市的外用中成药,具有益气活血的作用,可用于治疗气虚血瘀型黄褐斑,不良反应少,但目前疗效尚不明确。有学者将两者疗效进行对比,但缺乏量化观察指标,存在主观性、偏差性等问题。本研究旨在观察中药参棘软膏治疗气虚血瘀型黄褐斑的临床疗效,并通过MASI评分及皮肤镜结合计算机软件photoshop两种方法尝试以量化指标进行客观评价。方法:1.研究对象及分组:将符合纳入标准的60位黄褐斑患者随机均分两组(实验组30例,对照组30例)。实验组:口服维生素C 100mg 3次/日、维生素E 100mg 2次/日,外用参棘软膏外涂患处2次/日,用药后注意避光。对照组:口服维生素C 100mg 3次/日、维生素E 100mg 2次/日,外用2%氢醌软膏外涂患处2次/日,用药后注意避光。两组均持续用药90天,每30天复诊一次,记录每次复诊的一般情况及不良反应。2.研究方法与指标:分别于用药前和用药后第90天,以皮肤镜对相同部位皮损进行图像采集,并进行黄褐斑面积和严重指数(MASI)评分。其中皮肤镜(便携式)由北京响臻科技有限公司生产,型号SK-3,数码相机采用iphone 7plus。皮肤镜图像采集及提取数据方法:先用75%乙醇清洁皮肤及镜头,采集患者典型皮损区、皮损与正常皮肤交界区2个部位。为减少人为误差,皮肤镜照片采集及MASI评分均由同一研究人员完成,采集到的照片由另一位研究人员以计算机软件photoshop CC 19.0对治疗前后同一区域斑疹,采用固定宽高均为50像素的“椭圆形选框工具”进行选区,并计算选区内的平均灰度,为减少人为误差,同一区域斑疹内进行3次选区,并以3次皮损平均灰度的算术平均值作为该患者该次测定的平均灰度Z。因目前临床上尚无以皮肤镜图像量化评价黄褐斑疗效的标准,因此本研究以MASI评分下降率,作为评价基本治愈、显效、有效、无效的主要指标。而平均灰度Z作为次要评价指标。结果:1.患者一般资料比较治疗前,对两组患者一般资料如年龄、性别、病程、治疗前MASI评分、平均灰度值Z等经统计学分析,均有P>0.05,差异无统计学意义,两组患者一般资料具有可比性。2.两组MASI评分下降率及平均灰度Z比较治疗90天后,治疗组MASI评分下降率为44.97±18.61(%),对照组为35.30±17.75(%),P<0.05,差异具有显著统计学意义;治疗90天后,治疗组平均灰度Z为125.77±17.07,对照组为143.73±17.60,P<0.05,差异具有显著统计学意义;结合两组治疗后MASI评分及平均灰度,说明治疗90天后治疗组疗效优于对照组。3.两组MASI评分下降率与平均灰度差△Z相关性分析将两组治疗后MASI下降率及治疗前后平均灰度差△Z进行相关性分析,结果显示MASI下降率与平均灰度差△Z存在显著相关性,相关性系数在0.6-0.8之间,说明两者之间存在正向强相关关系。4.治疗90天后,治疗组:治愈2例(6.7%),显效9例(30.0%),有效16例(53.3%),无效3例(10.0%),总有效率为90.0%;对照组:治愈1例(3.3%),显效5例(16.7%),有效17例(56.7%),无效7例(23.3%),总有效率为76.7%;经统计学检验表明治疗组(参棘软膏)总体优于对照组(氢醌软膏)。结论:1.参棘软膏与氢醌软膏均是治疗气虚血瘀型黄褐斑的有效方案。2.参棘软膏对气虚血瘀型黄褐斑疗效优于2%氢醌软膏。3.皮肤镜结合计算机软件photoshop观察黄褐斑治疗前后皮损平均灰度下降程度与MASI下降率具有强相关性,可作为客观评价黄褐斑的量化指标。