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目的:观察生脉散合炙甘草加减治疗室性早搏患者的临床疗效及安全性,为临床治疗提供依据。方法:选取自2014年1月至2015年1月利川市中医院心血管内科住院部及门诊符合室性早搏诊断标准和中医心悸气阴两虚证患者60例。采用随机对照分组的方法将其分为治疗组和对照组,每组30例。治疗组:口服生脉散合炙甘草汤加减治疗,150ml/次,2次/日,早晚餐后各温服。对照组:口服酒石酸美托洛尔(倍他乐克)治疗,25mg/次,2次/日。疗程均为4周。治疗过程中根据各组患者心率、血压及症状来调节用量以及观察治疗前后两组患者中医症状,24小时动态心电图早搏次数,收集数据并进行统计学分析,判断两组治疗疗效及安全性。结果:1.证候积分方面:治疗组中医证候疗效显效率63.3%,有效率36.7%,无效率0%,总有效率100%;而对照组显效率20%,有效率66.7%,无效率4%,总有效率86.7%;经秩和检验分析P=0.000,P<0.05,说明治疗组与对照组在证候积分方面存在明显差异,治疗组疗效优于对照组。2.早搏次数方面:治疗组动态心电图疗效显效率13.3%,有效率60%,无效率26.7%,总有效率73.33%;而对照组显效率3.3%,有效率16.7%,无效率80%,总有效率20%;经秩和检验分析P=0.000,P<0.05,说明治疗组与对照组在早搏改善情况存在明显差异,治疗组疗效优于对照组。3.中医症状改善方面:治疗组及对照组都能有效改善早搏中医症状,但两组治疗前后有明显差异(P<0.05),治疗组明显优于对照组。治疗组比对照组在心悸不宁、倦怠乏力、不寐多梦等症状改善更明显,两组在素体虚弱、面色苍白、耳鸣腰酸等症状改善方面无明显差异(P>0.05)。4.安全性方面:两组患者在治疗前后安全性指标,如血常规、大便常规、尿常规、肝功能、肾功能均在正常范围之内,均未出现明显不良反应。结论:1.生脉散合炙甘草汤加减能显著改善中医证型属气阴两虚证室性早搏的症状,对心悸不宁、不寐多梦等症状改善尤为明显。2.生脉散合炙甘草汤加减能明显减少24小时动态心电图室性早搏次数。3.生脉散合炙甘草汤加减在治疗早搏过程中未出现明显不良反应,说明其安全有效。