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研究目的:通过观察120例门诊失眠病例,对李七一教授治疗失眠的辨证分型、处方用药及心得体会进行分析,总结其临床经验和学术思想。研究方法:收集2015年5月至2016年4月就诊于江苏省中医院名医堂第四诊室,符合西医诊断标准和中医诊断标准的失眠患者,按照中医证候辨证标准,从中筛选出痰热内扰、肝郁化火、气血亏虚和阴虚火旺四个证型的患者各30例,进行一般资料调查、匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)评分、失眠的中医症状积分等资料的数据采集,以李七一教授临证经验为依据,给予各组治疗方剂,观察分析治疗前后患者中医症状积分及匹兹堡睡眠质量指数积分变化,对比疗效差异。失眠的中医诊断标准参照SFDA《中药新药临床研究指导原则》、中医药管理局《中医病证诊断疗效评价标准》制定,西医诊断标准根据《中国精神障碍分类与诊断标准》(CCMD-3)制定。疗程为28天,痰热内扰证用黄连温胆汤加减,肝郁化火证用丹栀逍遥散加减,气血亏虚证用归脾汤加减,阴虚内热证用天王补心丹加减,上药均为煎剂,每日一剂,早晚两次分服。所有数据采用SPSS16.0统计软件进行统计,根据需要对所采集的资料进行描述性分析、T检验、方差分析、卡方检验、秩和检验等统计分析方法。研究结果:将四个证型组患者的年龄、性别、治疗前匹兹堡睡眠质量指数量表积分总分和中医症状积分总分等进行比较,均无统计学差异,各组具有良好均衡性。各证型的中医症状积分疗效评价:肝郁化火证和阴虚火旺证愈显率可达70%,痰热内扰证和气血亏虚证愈显率分别为50%、63.33%,四组疗效之间比较,无统计学差异;各证型治疗前后中医症状总积分及各具体项目积分均有统计学差异(P<0.05)。各证型的PSQI疗效评价:肝郁化火证和阴虚火旺证愈显率较佳,均为30%,痰热内扰证为20%,气血亏虚证为26.66%;四个证型治疗前后PSQI总分的比较均有统计学差异(P<0.05),但此四组之间比较疗效无统计学差异(P=0.769);PSQI表中七个具体项目,除气血亏虚组“催眠药物应用”治疗前后无统计学差异外(P=0.083),其余各组各项目均有显著性差异(P<0.05)。伴有焦虑抑郁的患者和非焦虑抑郁患者的疗效相比,中医症状积分总分差异具有统计学意义;对多梦和烦躁不安的改善存在统计学差异(P<0.05),其余各症状的改善无明显差异。PSQI,总积分的差值不具有统计学意义(P>0.05),但七个统计项目中,入睡时间、睡眠障碍和日间功能障碍的积分具有统计学差异(P<0.05)。结论:观察对比治疗前后中医症状积分、PSQI积分显示,治疗可明显改善患者总体睡眠质量,可缩短入睡时间,延长总体睡眠时间,增加睡眠效率,减少睡眠障碍,改善多梦、易醒、困倦乏力及烦躁不安的症状,并能显著改善患者日间功能。对于气血亏虚组,催眠药物使用情况在治疗后未见明显改观,其他大多数患者催眠药物的使用较治疗前减少。通过观察中医症状积分变化,治疗对伴有焦虑抑郁患者的总体睡眠改善情况优于非焦虑抑郁组,尤其对多梦和烦躁不安症状有突出的的改善效果。对PSQI总积分的差异比较显示,治疗对焦虑抑郁组患者的总体睡眠质量改善并未优于非焦虑抑郁组,但却可明显改善焦虑抑郁组患者的入睡时间、睡眠障碍和日间功能障碍。李七一教授治疗失眠疗效确切,用中医及西医评价标准考量,均可有效改善患者失眠症状及生活质量,具有较强的临床指导意义,值得进一步挖掘。