目的:金银舒心胶囊来自于临床经验方,由毛郁金、银杏叶、三七三味药组成,具有行气解郁,活血祛瘀的功效。本方应用胸痹气滞血瘀型者。症见胸痛胸闷,胸胁胀满,心悸,唇舌紫暗,脉涩。现代临床常用于上述证型心绞痛。本研究对该方药材选择适宜的提取工艺、浓缩干燥工艺以及成型工艺,制成硬胶囊,便于临床使用和大范围的推广,也为下一步的质量标准制定做铺垫。方法:分别进行单项提取工艺和合并提取工艺的研究,综合对比两者的实验操作、实验结果等,选出最适合工业大生产的工艺。单项提取工艺研究中,通过单因素筛选和正交实验设计对毛郁金渗漉提取工艺进行优化,以姜黄素的提取量作为指标,比较HPLC测定的结果以及指标成分转移率来筛选出最佳条件,并加以验证;通过正交实验设计对银杏叶渗漉提取工艺进行优选,以银杏叶中总黄酮的提取量,包括槲皮素、山奈素、异鼠李素,作为指标,比较HPLC测定的结果以及指标成分转移率筛选出最佳工艺条件,并加以验证。合并提取工艺研究中,将毛郁金药材和银杏叶药材按照处方配比后,通过对比多种提取方法的实验结果筛选出最理想的一种提取方法,再通过单因素实验和正交实验设计对该提取工艺进行优化,比较HPLC测定的结果筛选出最佳工艺条件,并加以验证。最终,对比单项最佳提取工艺和合并最佳提取工艺的实验结果,确定最为合适的提取工艺。在提取工艺基础上再进行一定的浓缩、干燥工艺的考察,确定最为理想的浓缩、干燥工艺条件。毛郁金提取物浓缩成浸膏,银杏叶提取物干燥粉碎过筛,三七打粉过筛。根据处方量,将毛郁金提取物、银杏叶提取物以及三七的量进行换算,采用湿法制粒,通过实验比较、优选出最适宜淀粉、一定浓度的润湿剂以及制粒环境进行混合制粒,干燥后填充胶囊。结果:单项提取工艺的结果:毛郁金的提取工艺确定为取中粉,采用25倍量80%乙醇,先以适量80%乙醇浸渍24h后再用余下的80%乙醇进行渗漉提取,收集渗漉液后在低于80oC的条件下进行浓缩,得到毛郁金提取物浸膏。在此工艺条件下得到的姜黄素平均提取量为0.2035mg/g,转移率71.9%;银杏叶的提取工艺确定为,银杏叶打粉,过24目标准筛,浸渍48h后用20倍量的50%乙醇进行渗漉提取,收集渗漉液后在低于80oC的条件下进行浓缩、干燥,再在低于60%环境湿度下进行粉碎,过80目标准筛,得到红棕色银杏叶提取物干燥粉末。在此工艺下得到的总黄酮苷提取量为4.9781mg/g,转移率为87.45%。合并提取工艺的结果为:毛郁金中粉和银杏叶粗粉按照处方配比进行混合,再以10倍药材量的70%乙醇于85oC回流提取2h,提取2次。在此工艺下,其姜黄素平均提取量为0.1967mg/g,转移率为69.52%,总黄酮醇苷平均提取量为4.8358mg/g,转移率为84.95%。对比以上实验结果,选取单项提取工艺为本课题的提取工艺。三七打粉,过100目标准筛。先将三七粉末、银杏叶提取物粉末与淀粉混合均匀,再加入毛郁金提取物浸膏以及少量润湿剂,混合制粒,干燥后填充胶囊。结论:经本实验优选出的提取工艺、浓缩干燥工艺、制剂成型工艺以及剂型科学合理、操作简便。制成的硬胶囊便于服用,有利于临床大规模推广,该工艺参数也为工业大生产提供了重要参考依据。