【摘 要】
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目的:系统评价二甲双胍联合常规抗肿瘤药物对肺癌患者生存结局影响,进一步评价二甲双胍加入标准一线方案对晚期非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer,NSCLC）患者客观反应和生存期的影响;并通过队列研究探讨使用二甲双胍对非小细胞肺癌合并2型糖尿病患者铂类药物化疗的有效性及安全性的影响。研究方法:1、第一部分研究通过检索Embase、Pub Med、Cochrane Libr
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目的:系统评价二甲双胍联合常规抗肿瘤药物对肺癌患者生存结局影响,进一步评价二甲双胍加入标准一线方案对晚期非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer,NSCLC）患者客观反应和生存期的影响;并通过队列研究探讨使用二甲双胍对非小细胞肺癌合并2型糖尿病患者铂类药物化疗的有效性及安全性的影响。研究方法:1、第一部分研究通过检索Embase、Pub Med、Cochrane Library及Web of Science数据库收集二甲双胍联合常规抗肿瘤药物对肺癌患者生存结局影响的相关临床研究,结局指标包括总生存期（overall survival,OS）和无进展生存期（progression-free survival,PFS）,使用统计软件Review Manager 5.3对纳入的研究进行Meta分析。2、第二部分研究应用Embase、Pub Med、Cochrane Library、Web of Science、Clinical Trials、中国生物医学文献、中国知网、万方、维普数据库,获得关于二甲双胍辅助标准一线`方案治疗对晚期NSCLC患者的临床疗效影响的研究,结局指标包括OS、PFS和客观缓解率（objective response rate,ORR）,使用统计软件Review Manager 5.3对纳入的研究进行Meta分析。3、第三部分研究回顾性分析2012年至2019年于中国医科大学附属第一医院接受含铂类药物一线化疗的157名非小细胞肺癌合并2型糖尿病患者的临床数据。患者被分为两组:观察组（n=85）使用二甲双胍治疗,对照组（n=72）使用二甲双胍以外的降糖药治疗。比较两组患者的PFS、OS、ORR、疾病控制率（disease control rate,DCR）及化疗期间不良反应发生率的差异。采用SPSS 25.0统计学软件处理分析数据,并对可能影响预后的因素进行Cox回归分析。结果:1、最终纳入16项研究,共计4087例患者。与单独使用常规抗肿瘤药物相比,二甲双胍联合抗肿瘤药物治疗显著改善肺癌患者的OS（HR=0.76,95%CI:0.70～0.83）和PFS（HR=0.83,95%CI:0.76～0.90）。2、纳入14项研究,4910例患者。结果表明,在接受标准一线方案治疗的晚期非小细胞肺癌患者中,二甲双胍辅助治疗组的OS（HR=0.77,95%CI:0.69～0.86）、PFS（HR=0.83,95%CI:0.72～0.96）以及ORR（RR=1.19,95%CI:1.04～1.35）均高于非二甲双胍组,具有统计学差异（P<0.05）。3、观察组的中位PFS为12.0个月（95%CI:7.0～16.3）,对照组的中位PFS为11.0个月（95%CI:8.2～13.8）,两组无明显差异（P>0.05）。观察组的中位OS为29.0个月（95%CI:14.6～43.5）显著长于对照组的21.0个月（95%CI:18.2～23.9）。多因素分析显示二甲双胍可能是OS的独立影响因素（HR=0.67,95%CI:0.44～0.98,P=0.042）。观察组的ORR及DCR与对照组比较（46.0%vs 37.0%,96.0%vs 89.1%）,差异不显著。观察组消化道反应、骨髓抑制、肝肾毒性、3/4级不良反应发生率分别为60.00%、50.59%、10.59%、28.24%,与对照组相比（61.11%、52.78%、9.72%、27.78%）,无显著差异。结论:1、二甲双胍联合常规抗肿瘤药物治疗可提高肺癌患者的OS和PFS。2、对于接受标准一线方案治疗的晚期NSCLC患者,合用二甲双胍能改善ORR,延长PFS和OS。3、一线铂类药物化疗联合二甲双胍可改善NSCLC合并2型糖尿病患者的OS,不增加化疗相关不良反应的发生率;使用二甲双胍是接受铂类药物一线化疗的NSCLC合并2型糖尿病患者OS的独立影响因素。
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