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目的:本研究基于中医学“异病同治”理论,运用系统评价及Meta分析的方法,通过全面系统检索和整理温胆汤及其加减方治疗冠心病、代谢综合征、胆汁反流性胃炎的临床随机对照试验,总结现有的临床研究证据,评价冠心病、代谢综合征、胆汁反流性胃炎的有效性与安全性,为中医药治疗冠心病、代谢综合征、胆汁反流性胃炎提供循证医学的依据,为临床选方用药提供参考,同时丰富“异病同治”理论。方法:全方位检索中英文数据库,中文数据库主要包括中国知网（CNKI）、万方（Wan Fang）、中国生物医学文献数据库（CBM）和维普中文科技期刊（VIP）,英文数据库主要包括Pub Med、Excerpta Medica Database和Cochrane Library。检索这7大数据自建库开始至2021年12月发表的有关温胆汤及其加减方治疗冠心病、代谢综合征、胆汁反流性胃炎的临床随机对照试验。根据纳入与排除标准对文献进行筛选,确定最终纳入文献,同时进行相关数据资料的提取。使用Re Man5.3软件对数据进行统计学分析,相关结果通过绘制森林图来表示,若结局指标纳入的文献数量在10个以上,需通过绘制漏斗图的方式对文献的发表偏倚情况进行分析,若Meta分析得出的结果异质性过大,则需对异质性的来源进行敏感性分析和亚组分析。结果:根据文献检索策略,本系统综述共纳入66篇RCT,发表时间在1999～2021年不等。所有文献中13篇学位论文,余53篇均为期刊论文;其中冠心病（CHD）40篇;代谢综合征（MS）12篇;胆汁反流性胃炎（,BRG）14篇对于CHD共纳入患者3136例,其中试验组1570例,对照组1506例;MS共纳入患者968例,其中试验组483例,对照组485例;BRG共纳入患者1140例,其中试验组609例,对照组531例。Meta分析结果提示:（1）温胆汤加减单独使用或联合西药对冠心病的治疗均优于西药治疗（RR=1.20,95%CI[1.15,1.26],Z=7.76,P＜0.00001）;（2）温胆汤加减单纯使用或联合西药在提高CHD患者的心电图有效率均优于单纯使用西药或中成药治疗:联合西药类（RR=1.42,95%CI[1.31,1.54],Z=8.31,P＜0.00001）、单纯用药类（RR=1.31,95%CI[1.10,1.56],Z=3.05,P=0.002＜0.05）、与中成药对比类（RR=1.27,95%CI[1.10,1.48],Z=3.22,P=0.001＜0.05）;（3）温胆汤加减单纯使用或联合西药在提高CHD患者的心绞痛有效率均优于单纯使用西药或中成药治疗:联合西药（I~2=0%,RR=1.28,95%CI[1.22,1.35],Z=9.35,P＜0.00001）、单独使用（I~2=24%,RR=1.30,95%CI[1.16,1.46],Z=4.39,P＜0.00001）、对比中成药（I~2=36%,RR=1.26,95%CI[1.11,1.43],Z=3.48,P=0.0005＜0.01）;（4）温胆汤加减联合西药组在提高CHD患者中医证候有效率方面明显优于单纯使用西药组（I~2=0%,RR=1.42,95%CI[1.29,1.58],Z=6.84,P＜0.00001）;（5）温胆汤加减联合西药组在改善CHD患者硝酸甘油停减率方面明显优于单纯使用西药组（I~2=0%,RR=1.44,95%CI[1.17,1.76],Z=3.52,P=0.004＜0.05）;（6）温胆汤加减联合西药或单独使用在改善CHD患者的CRP水平上优于西药组（I~2=45%,SMD=-0.75,95%CI[-0.89,-0.61],Z=10.69,P＜0.00001）;（7）温胆汤加减联合西药在改善CHD患者的血脂（TC、TG、LDL-C、HDL-C）水平、中医症状总积分、中医各症状积分（心痛、胸闷）、心绞痛发作情况指标,经检验,有高度异质性。经亚组分析及敏感性分析,未能找到异质性来源,仅能进行描述性分析,故不能得出可靠结论;（8）温胆汤加减联合西药在治疗MS的临床疗效上优于西药组（I~2=46%,RR=1.27,95%CI[1.17,1.37],Z=5.91,P＜0.00001）;（9）温胆汤加减联合西药组在改善MS患者的BMI水平优于西药组（I~2=0%,SMD=-0.22,95%CI[-0.42,-0.02],Z=2.13,P=0.03＜0.05）;（10）温胆汤加减联合西药组在改善MS患者的AC水平上优于西药组（I~2=0%,MD=-1.19,95%CI[-2.16,-0.21],Z=2.39,P=0.02＜0.05）;（11）温胆汤加减联合西药组在改善MS患者的血糖水平优于西药组:FBG（I~2=40%,P=0.09,SMD=-0.89,95%CI[-1.04,-0.73],Z=11.17,P＜0.00001）、2h PG（I~2=45%,SMD=-0.85,95%CI[-1.02,-0.68],Z=9.66,P＜0.00001）;（12）温胆汤加减联合西药组在改善MS患者的HOMA-IR水平上优于西药组（I~2=0%,MD=-0.68,95%CI[-0.92,-0.44],Z=5.54,P＜0.00001）;（13）温胆汤加减联合西药组在改善MS患者的血脂（TC、TG、LDL-C）水平上优于西药组:TC（I~2=46%,MD=-0.49,95%CI[-0.61,-0.37],Z=8.09,P＜0.00001）、TG（I~2=26%,MD=-0.35,95%CI[-0.42,-0.28],Z=9.85,P＜0.00001）、LDL-C（I~2=47%,MD=-0.45,95%CI[-0.61,-0.80],Z=5.25,P＜0.00001）;（14）温胆汤加减联合西药组在改善MS患者的WC、FINS水平上与西药组并无差别:WC（I~2=0%,SMD=-0.65,95%CI[-1.99,0.69],Z=0.94,P=0.35＞0.05）、FINS（I~2=18%,SMD=-0.24,95%CI[-0.52,0.03],Z=1.71,P=0.09＞0.05）;（15）温胆汤加减联合西药在改善MS患者的中医症状总积分、HDL-C、SBP、DBP方面,经检验,有高度异质性。经亚组分析及敏感性分析,未能找到异质性来源,仅能进行描述性分析,故不能得出可靠结论;（16）温胆汤加减单独使用或联合西药在治疗BRG均优于西药组:联合西药（I~2=0%,RR=1.20,95%CI[1.14,1.27],Z=6.43,P＜0.00001）、单独应用（I~2=0%,RR=1.18,95%CI[1.03,1.35],Z=2.35,P=0.02＜0.05）。不良反应分析:治疗CHD的研究中,共有14项描述了不良反应的发生情况,其中6项研究报道了试验组与对照组均未出现不良反应,5项为温胆汤加减联合西药干预出现不良反应。对上述不良反应进行Meta分析,结果显示I~2=0%,RR=0.41,95%CI[0.18,0.92],Z=2.17,P=0.03＜0.05,结果均具有统计学意义,温胆汤加减方能降低冠心病不良反应发生率。在治疗MS、BRG的研究中未报告不良反应发生情况。结论:1.本研究通过系统评价肯定了温胆汤加减单纯应用或联合西药治疗冠心病、代谢综合征及胆汁反流性胃炎的有效性,在提高患者临床疗效、改善心电图表现、减少发作持续时间、减少硝酸甘油用量、降低血脂（TC、TG、LDL-C）、血糖（FPG、2h PG）方面疗效显著,可有效治疗冠心病、代谢综合征及胆汁反流性胃炎,初步对温胆汤加减治疗CHD、MS、BRD的异病同治情况进行了量化分析;2.温胆汤加减联合西药在改善CHD患者的血脂水平中医症状总积分、中医各症状积分（心痛、胸闷）、心绞痛发作情况指标,温胆汤加减联合西药在改善MS患者的中医症状总积分、HDL-C、SBP、DBP方面均因合并结果异质性较大尚不能得出可靠结论;3.温胆汤加减联合西药组在改善MS患者的WC、FINS水平上与西药组并无差别;4.基于现代药理研究与中药药论研究,温胆汤加减能够异病同治CHD、MS、BRG均有证可循;5.研究发现温胆汤加减单纯应用或联合西药在治疗CHD、MS、BRG时,仅少数出现不良反应,但无严重不良反应事件,安全性高。