目的：本研究通过银翘合三拗汤治疗甲型流感病毒呼吸道感染的临床研究,观察其临床疗效,对研究结果进行统计学分析和临床评价,为中医治疗流感的理论内涵提供宝贵的依据,为中医药防治和开发提供新的思路和方法,为临床提供一个可以有效治疗甲型流感病毒呼吸道感染的中药复方。方法：采用随机对照的临床试验方法,分为急性上呼吸道感染治疗组和对照组、急性气管-支气管炎治疗组和对照组,治疗组均用自拟“银翘合三拗汤”日一剂,水煎,分两次服。对照组均予口服磷酸奥司他韦胶囊,75mg／次,一天两次,观察其临床疗效。成果：120例甲型流感患者的随机对照临床试验结果显示,无论是急性上呼吸道感染治疗组与对照组,还是急性气管-支气管炎治疗组与对照组,流感样症状包括咳嗽、咽部不适、鼻塞／流涕等消失时间比较,经统计学分析两组均无统计学差异(P>0.05)。安全性分析：试验过程中未见不良事件及实验室检查异常的情况(可能与用药时间短、样本量少有关)。提示两种药物治疗甲型流感具有良好的安全性。结论：本次随机对照临床试验结果所示,银翘合三拗汤组与达菲组相比,在急性上呼吸道感染、急性气管-支气管炎的临床疗效上达菲组接近。