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小儿多发性抽动症已成为严重威胁儿童健康的一种慢性疾病,加强对本病防治的研究具有重要的意义。多动宁口服液系由生地、白芍、天麻、钩藤、郁金和地龙组成的临床有效经验方。原为合剂,改为口服液,以便于名医验方在临床上获得更好的疗效。具有使用方便、安全可靠、患者乐于服用等优点。 本论文包括以下六部分: 1 对多动宁口服液治疗小儿多发性抽动症的研究进展进行了综述。 2 鉴定药材的来源。 药材来源及品质由南京中医药大学生药学教研室陈建伟教授鉴定。口服液原料药材生地、白芍、天麻、郁金、钩藤和地龙,分别来源于河南、安微、云南、广西、浙江和广西。经鉴定,均符合《中国药典》2000版一部有关规定。 3 工艺研究总结。 3.1 白芍等五味药材醇提工艺研究。采用L9(34)正交试验表,经HPLC测定法测定正交样品中天麻素、芍药苷含量,以天麻素、芍药苷为指标,考察乙醇浓度、乙醇用量、提取次数、提取时间等因素的不同水平对提取效率的影响。结果经过方差分析,得出最佳醇提工艺条件为:以每次加6倍量50%乙醇回流提取三次,每次2小时。 3.2 生地等水煎煮工艺研究。采用L9(34)正交试验表,经752可见—紫外分光光度法测定正交样品中多糖含量及浸出物含量,考察加水量、煎煮时间、提取次数等因素的不同水平对提取效率的影响。结果经过方差分析,得出最佳水提工艺条件为:每次加10倍量水煎煮两次,每次1小时。 3.3 乙醇沉淀工艺比较研究。结果表明:醇沉浓度达60%时,测醇提后的药渣及生地,以水煎煮最佳工艺煎煮,水煎液减压薄膜浓缩后得到的药液中多糖含量与醇沉前相比显著减少,醇沉浓度为40%、50%时,醇沉前后含量无显著差异,随着醇沉浓度的升高,多糖含量呈减少的趋势。考虑到口服液的澄明度及服用量等因素,最终醇沉浓度定为50%。 3.4 离心工艺研究。离心条件为:4800转/分钟,离心20分钟。测定离心前后样品液中芍药苷与天麻素的含量。结果经t检验,表明离心前后药液中天