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目的:评估加味益脾镇惊散治疗小儿脾虚肝旺型维生素D缺乏性佝偻病的疗效。方法:将符合纳入标准的63例患有维生素D缺乏性佝偻病者,应用随机分组法,将其分别分为治疗组32例、对照组31例。治疗组给予加味益脾镇惊散口服,对照组予维生素D滴剂、碳酸钙D3颗粒口服,并对2组患儿家属进行宣教普及,配合全面细致的病情指导和护理。疗程均为8周。8周后进行综合疗效的评定,包括中医证候疗效、血清25-OH-D,钙、磷、碱性磷酸酶的变化情况,治疗前后单项中医症状积分(食少纳呆、精神)变化情况以及中医证候方面的改善情况。结果:1.在中医证候疗效方面,治疗组的总有效率达到93.75%,对照组的总有效率为90.32%,治疗组优于对照组。2.在血清25-OH-D、钙、磷、碱性磷酸酶方面,治疗后两组检验值改善情况比较,治疗后各组血清25-OH-D、钙、磷、碱性磷酸酶较治疗前明显改善;治疗后治疗组血清磷改善情况优于对照组。3.治疗后两组中医证候总积分、单项症状积分(食少纳呆、精神)方面改善情况对比,治疗组优于对照组。结论:1.加味益脾镇惊散可显著降低维生素D缺乏性佝偻病(脾虚肝旺型)患者的中医证候积分,可以减轻患儿食少纳呆、精神情况等中医症状,且其改善情况优于对照组。2.加味益脾镇惊散可改善维生素D缺乏性佝偻病(脾虚肝旺型)患儿的血清钙、磷、碱性磷酸酶、血清25-OH-D水平,防治佝偻病。