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目的:在循证医学思想指导下,系统评价口服中药及传统中医疗法治疗卵巢早衰的有效性、安全性,为临床选择中医药治疗卵巢早衰提供有力证据。 方法:计算机检索中国知网数据库(CNKI)、万方中华医学会期刊、维普中文期刊服务平台、中国生物医学文献数据库(CBMdisc),检索发表时间在2000年至2016年之间的中医药(包括中药以及针刺等中医传统疗法)治疗卵巢早衰的相关文献。严格筛选文献,评价各研究方法学质量,提取临床总有效率、月经来潮率、中医症候积分、血清FSH值、LH值、E2值等统计数据,使用Revman5.3对数据进行统计分析,最终得出结论。 结果:(1)最终纳入文献共23篇,共计1344例病人。(2)所有研究方法学质量评价,Jadad评分均偏低,各研究均存在不同程度的偏倚风险。(3)Meta-分析显示:①临床总有效率:单纯中药组临床总有效率高于西药组(OR=1.83,95%CI=1.33,2.53),中医复合疗法组临床总有效率高于西药组(OR=3.02,95%CI=1.85,4.94);②中医症候积分:单纯中药组降低中医症候积分优于西药组(WMD=2.41,95%CI=1.70,3.12),中医复合疗法组优于西药组(WMD=4.62,95%CI=2.68,6.55);③降低血清FSH水平:各研究间存在统计学异质性,分亚组后显示中药与西药组疗效相当(WMD=-1.85,95%CI=-8.15,4.45);④降低血清LH水平:随机效应模型分析提示单纯中药组与西药组效果相当(WMD=2.12,95%CI=-0.67,4.92),而中医复合疗法组优于西药组(WMD=6.56,95%CI=1.27,11.85);⑤提高血清E2水平:各研究间存在统计学异质性,分亚组后西药组疗效优于单纯中药组(WMD=-2.42,95%CI=-3.95,-0.88),而中医复合疗法组显示两者疗效相当(WMD=1.56,95%CI=-11.58,14.70);⑥月经来潮率:提示中药组与西药组在改善患者月经来潮方面疗效相当(OR=1.15,95%CI=0.75,1.76);⑦不良反应发生情况:根据发生与否按照二分类变量进行分析,两组差异有统计学意义,结果显示中药组不良反应发生低于西药组(RR=0.09,95%CI=0.04,0.18)。 结论:(1)中医药治疗卵巢早衰在临床总有效率、降低中医症候积分方面优于单用西药,在改善患者血清FSH、LH、E2水平及恢复月经方面与西药疗效相当,不良反应发生率低。(2)中医药治疗卵巢早衰主要以补肾为根本,辅以健脾、疏肝、调和心脾、调理气血或活血祛瘀等治法,为临床中医药治疗卵巢早衰提供思路。(3)本系统评价纳入文献质量偏低,样本量较少,存在发表偏倚,故对这些结果应持谨慎态度。今后仍有必要开展更为严格设计的大样本、多中心、随机对照临床观察。