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目的:
已有研究表明,与持续背景输注(continuousepiduralinfusion,CEI)相比,程控硬膜外间歇脉冲注入(programmedintermittentepiduralbolus,PIEB)提高了镇痛效果;然而,最佳PIEB脉冲剂量尚不清楚。本研究通过探讨不同脉冲剂量的程控硬膜外间歇脉冲注入(PIEB)复合患者自控硬膜外镇痛(patientcontrolledepiduralanesthesia,PCEA)对分娩镇痛的影响,揭示PIEB的最佳脉冲剂量。
方法:
该项前瞻性、随机、双盲研究中,共纳入428名产妇行硬膜外分娩镇痛,经L2-3或L3-4间隙行硬膜外穿刺,置管深度5cm,试验剂量1%利多卡因4mL,标准配方药液为0.1%罗哌卡因+0.33μg/mL舒芬太尼混合药液,负荷量为标准配方药液10mL。采用最小化随机分组方法将产妇随机分为四组:CEI8组(对照组):硬膜外间隙持续背景输注8mL/h;PIEB5组:硬膜外间隙间歇脉冲注入5mL/h;PIEB8组:硬膜外间隙间歇脉冲注入8mL/h;PIEB10组:硬膜外间隙间歇脉冲注入10mL/h。四组复合PCEA的设置均为6mL。主要观察指标为四组间VAS疼痛评分的差异。次要观察指标为产程,分娩镇痛时间,局麻药使用量,首次给予PCEA时间,PCEA按压率及按压次数,缩宫素的使用,运动阻滞,不良反应,最高阻滞水平,新生儿Apgar评分及产妇满意度。
结果:
本研究412例产妇完成本次试验并统计分析,研究过程共排除16例产妇(排除原因包括:排除标准、在硬膜外给药后2小时内分娩或阻滞失败)。程控硬膜外间歇脉冲注入PIEB8组和PIEB10组的VAS评分明显低于CEI8组和PIEB5组(P<0.001)。CEI8组和PIEB5组的VAS评分比较无统计学意义(P=0.881),PIEB8组和PIEB10组的VAS评分比较无统计学意义(P=0.064)。PIEB5组的产妇第一产程时间低于CEI8组、PIEB8组和PIEB10组(P=0.006),PIEB8组、PIEB10组的第二产程时间高于CEI8组、PIEB5组(P=0.002)。四组产妇的分娩镇痛时间无统计学意义(P=0.068)。PIEB5组、PIEB8组的局麻药单位时间消耗量低于CEI8组、PIEB10组(P=0.011)。PIEB5组的局麻药总剂量明显低于其余三组(P<0.001)。PIEB8组和PIEB10组的PCEA按压率显著降低(P<0.001)。四组的平均PCEA次数,PIEB10组显著低于其余三组(P<0.001)。首次给予PCEA时间PIEB10组显著长于CEI8组、PIEB8组、PIEB5组(P<0.001)。四组产妇间缩宫素的使用率无统计学意义(P=0.087)。四组产妇间的运动阻滞评分无统计学意义(P=0.656)。四组产妇感觉阻滞水平超过T6的发生率无统计学意义(P=0.958)。四组产妇间不良反应的发生率也无统计学意义(低血压,P=0.783;恶心,P=0.895;瘙痒,P=0.584)。新生儿1min、5min的Apgar评分<7分的发生率,四组产妇间无统计学意义(1min,P=0.875;5min,P=0.584)。产妇满意度评分在PIEB8组和PIEB10组较高(P=0.018)。
结论:
研究表明,程控硬膜外间歇脉冲注入(PIEB)模式下使用0.1%罗哌卡因+0.33μg/mL舒芬太尼复合PCEA,主要观察指标VAS疼痛评分中脉冲剂量8mL/h和脉冲剂量10mL/h低于持续背景输注8mL/h和脉冲剂量5mL/h。产程中,第一产程脉冲剂量5mL/h时间最短,第二产程脉冲剂量8mL/h和脉冲剂量10mL/h时间长于持续背景输注8mL/h和脉冲剂量5mL/h。不同脉冲剂量复合PCEA与持续背景输注复合PCEA对分娩镇痛时间无明显影响。脉冲剂量5mL/h的局麻药使用量最少。脉冲剂量8mL/h和脉冲剂量10mL/h的PCEA按压率低于持续背景输注8mL/h和脉冲剂量5mL/h,脉冲剂量10mL/h的PCEA按压次数最少。不同脉冲剂量复合PCEA与持续背景输注复合PCEA对缩宫素的使用、运动阻滞、不良反应、最高阻滞水平及新生儿Apgar评分无明显影响。脉冲剂量8mL/h和脉冲剂量10mL/h的产妇满意度评分高于持续背景输注8mL/h和脉冲剂量5mL/h。因此,PIEB模式下使用0.1%罗哌卡因+0.33μg/mL舒芬太尼复合PCEA,脉冲剂量为8和10mL/h可以提供令人满意的分娩镇痛效果,减少额外追加的PCEA给药,且无明显不良反应的发生,产妇满意度评分高。
已有研究表明,与持续背景输注(continuousepiduralinfusion,CEI)相比,程控硬膜外间歇脉冲注入(programmedintermittentepiduralbolus,PIEB)提高了镇痛效果;然而,最佳PIEB脉冲剂量尚不清楚。本研究通过探讨不同脉冲剂量的程控硬膜外间歇脉冲注入(PIEB)复合患者自控硬膜外镇痛(patientcontrolledepiduralanesthesia,PCEA)对分娩镇痛的影响,揭示PIEB的最佳脉冲剂量。
方法:
该项前瞻性、随机、双盲研究中,共纳入428名产妇行硬膜外分娩镇痛,经L2-3或L3-4间隙行硬膜外穿刺,置管深度5cm,试验剂量1%利多卡因4mL,标准配方药液为0.1%罗哌卡因+0.33μg/mL舒芬太尼混合药液,负荷量为标准配方药液10mL。采用最小化随机分组方法将产妇随机分为四组:CEI8组(对照组):硬膜外间隙持续背景输注8mL/h;PIEB5组:硬膜外间隙间歇脉冲注入5mL/h;PIEB8组:硬膜外间隙间歇脉冲注入8mL/h;PIEB10组:硬膜外间隙间歇脉冲注入10mL/h。四组复合PCEA的设置均为6mL。主要观察指标为四组间VAS疼痛评分的差异。次要观察指标为产程,分娩镇痛时间,局麻药使用量,首次给予PCEA时间,PCEA按压率及按压次数,缩宫素的使用,运动阻滞,不良反应,最高阻滞水平,新生儿Apgar评分及产妇满意度。
结果:
本研究412例产妇完成本次试验并统计分析,研究过程共排除16例产妇(排除原因包括:排除标准、在硬膜外给药后2小时内分娩或阻滞失败)。程控硬膜外间歇脉冲注入PIEB8组和PIEB10组的VAS评分明显低于CEI8组和PIEB5组(P<0.001)。CEI8组和PIEB5组的VAS评分比较无统计学意义(P=0.881),PIEB8组和PIEB10组的VAS评分比较无统计学意义(P=0.064)。PIEB5组的产妇第一产程时间低于CEI8组、PIEB8组和PIEB10组(P=0.006),PIEB8组、PIEB10组的第二产程时间高于CEI8组、PIEB5组(P=0.002)。四组产妇的分娩镇痛时间无统计学意义(P=0.068)。PIEB5组、PIEB8组的局麻药单位时间消耗量低于CEI8组、PIEB10组(P=0.011)。PIEB5组的局麻药总剂量明显低于其余三组(P<0.001)。PIEB8组和PIEB10组的PCEA按压率显著降低(P<0.001)。四组的平均PCEA次数,PIEB10组显著低于其余三组(P<0.001)。首次给予PCEA时间PIEB10组显著长于CEI8组、PIEB8组、PIEB5组(P<0.001)。四组产妇间缩宫素的使用率无统计学意义(P=0.087)。四组产妇间的运动阻滞评分无统计学意义(P=0.656)。四组产妇感觉阻滞水平超过T6的发生率无统计学意义(P=0.958)。四组产妇间不良反应的发生率也无统计学意义(低血压,P=0.783;恶心,P=0.895;瘙痒,P=0.584)。新生儿1min、5min的Apgar评分<7分的发生率,四组产妇间无统计学意义(1min,P=0.875;5min,P=0.584)。产妇满意度评分在PIEB8组和PIEB10组较高(P=0.018)。
结论:
研究表明,程控硬膜外间歇脉冲注入(PIEB)模式下使用0.1%罗哌卡因+0.33μg/mL舒芬太尼复合PCEA,主要观察指标VAS疼痛评分中脉冲剂量8mL/h和脉冲剂量10mL/h低于持续背景输注8mL/h和脉冲剂量5mL/h。产程中,第一产程脉冲剂量5mL/h时间最短,第二产程脉冲剂量8mL/h和脉冲剂量10mL/h时间长于持续背景输注8mL/h和脉冲剂量5mL/h。不同脉冲剂量复合PCEA与持续背景输注复合PCEA对分娩镇痛时间无明显影响。脉冲剂量5mL/h的局麻药使用量最少。脉冲剂量8mL/h和脉冲剂量10mL/h的PCEA按压率低于持续背景输注8mL/h和脉冲剂量5mL/h,脉冲剂量10mL/h的PCEA按压次数最少。不同脉冲剂量复合PCEA与持续背景输注复合PCEA对缩宫素的使用、运动阻滞、不良反应、最高阻滞水平及新生儿Apgar评分无明显影响。脉冲剂量8mL/h和脉冲剂量10mL/h的产妇满意度评分高于持续背景输注8mL/h和脉冲剂量5mL/h。因此,PIEB模式下使用0.1%罗哌卡因+0.33μg/mL舒芬太尼复合PCEA,脉冲剂量为8和10mL/h可以提供令人满意的分娩镇痛效果,减少额外追加的PCEA给药,且无明显不良反应的发生,产妇满意度评分高。