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目的：在现代医学常规治疗的基础上联合中药蝉衣利水方治疗肝硬化并大量腹水，观察其疗效及安全性，明确其作用优势，尝试提出本病的中西医结合优化治疗方案。方法：按照随机对照原则，本临床研究观察了符合纳入病例标准的60例肝硬化腹水患者，对照组给予西医常规治疗，包括病因治疗、限水限钠、保肝、利尿、补充白蛋白、应用抗生素等基础措施；治疗组在对照组治疗的基础上加用中药复方蝉衣利水方口服治疗，两组均采用15天为一疗程，两个疗程后，统计结果，评定疗效。观察指标包括临床症状体征、平均24小时尿量、体重、腹围、腹水消退时间、肝功能、肾功能、凝血系列及腹部B超等。结果：结果显示，两组治疗肝硬化并大量腹水均有一定疗效，但以治疗组疗效更优；治疗组临床综合疗效之总有效率为93.33%，高于对照组（83.33%），有显著性差异（P＜0.05）；中医症候疗效之总有效率为93.33%，高于对照组（86.67%），有显著性差异（P＜0.05）；中医主要症状、体征积分比较显示：腹胀、纳差、乏力、双下肢水肿等症状、体征有显著性差异（P＜0.05）；黄疸、腹壁静脉曲张改善情况无显著性差异（P＞0.05）；两组患者腹围、腹水消退时间、体重、平均24h尿量比较，均有显著性差异（P＜0.05），治疗组优于对照组；两组患者肝功、凝血系列改善情况比较：在改善ALT、AST、TBIL、DBIL、ALB、PT-%等均无显著性差异（P＞0.05），PA方面有显著性差异（P＜0.05）；两组腹部彩超比较情况：脾脏厚度、门静脉内经均无显著性差异（P＞0.05）；两组治疗后腹水消退情况比较：治疗组优于对照组（P＜0.05）；六个月后再入院情况比较：再入院例数及例次均少于对照组。结论：在现代医学常规治疗的基础上联合中药蝉衣利水方治疗肝硬化并大量腹水，疗效确切，在改善患者症状、增加尿量、促进腹水消退等方面，具有显著的疗效。