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目的：观察柔肝宁心方治疗甲状腺功能亢进症合并窦性及室上性心动过速(心肝阴虚证)的临床疗效及安全性。方法：将50例甲亢合并窦性及室上性心动过速患者随机分为两组,治疗组与对照组各25例。治疗组25例在甲巯咪唑和普萘洛尔作为基础治疗的基础上加用中药柔肝宁心方；对照组30例在甲巯咪唑和普萘洛尔作为基础治疗的基础上加用稳心颗粒(无糖型)。治疗前后对两组动态心电图、心率、甲状腺功能及中医证候分级量化评分比较以评估临床疗效。结果：(1)比较两组平均心率水平,其性别、年龄、病程无显著差异,具有可比性。两组平均心率治疗前具有可比性,治疗组和对照组的平均心率治疗后较治疗前改善,两组治疗后比较,治疗组疗效显著优于对照组。说明治疗组平均心率的下降水平优于对照组,即治疗组平均心率恢复更快。(2)比较两组抗心律失常疗效,用Mann-Whitney秩和检验,P<0.05,治疗组总有效率高于对照组。说明治疗组抗心律失常疗效显著优于对照组。(3)比较两组转复窦性心律情况,用t检验,P<0.05,治疗组总复律率高于对照组。说明治疗组转复窦性心律疗效优于对照组。(4)比较两组甲状腺功能水平(FT3、FT4、TSH),两组甲状腺功能水平治疗前具有可比性,治疗组和对照组的FT3、FT4、TSH水平治疗后较治疗前改善,两组治疗后比较,治疗组疗效优于对照组。说明治疗组甲状腺功能的下降水平优于对照组,即治疗组甲状腺功能水平恢复更快。(5)比较两组中医证候疗效,用Mann-Whitney秩和检验,P<0.05,治疗组中医有效例数高于对照组。说明治疗组改善中医症状其疗效显著优于对照组。(6)比较两组中医证候积分,两组治疗前积分比较,具有可比性；治疗组和对照组治疗前后的证候积分比较,两组治疗后均较治疗前改善；两组治疗后比较,治疗组疗效优于对照组。说明治疗组改善中医证候积分明显优于对照组,即治疗组改善中医症状较对照组明确。结论：本课题研究说明治疗组基础治疗配合柔肝养心方,能改善临床症状、降低平均心率、转复窦性心律、恢复甲状腺功能水平。