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目的:本实验拟从临床和基础两个方面来研究加味阳和汤对膝关节骨关节炎(knee osteoarthritis, KOA)的疗效及其有效性,观察加味阳和汤对模型兔关节的形态学改变、X线、透射电镜改变及测定兔膝关节功能,并观察加味阳和汤对膝骨性关节炎患者临床疗效观察,旨在观察加味阳和汤对兔骨关节炎的疗效并获得科学规范的临床资料,为加味阳和汤治疗膝关节骨性关节炎提供科学的依据,从而弘扬祖国医学之精髓。方法:1.动物实验部分:30只健康新西兰大白兔,随机分为三组,正常组10只,对照组10只,实验组10只。除正常组外,其他组给予改良Hulth法造模,治疗4周后行X线检查、透射电镜观察、测定膝关节功能并打开关节腔行大体观察。2.临床试验部分:选择符合病例纳入标准的60例患者,随机原则分为两组,实验组30例,对照组30例。分别服用药物8周,采用KSS评分及疗效判定,评价患者服用药物前后疗效。结果:3.服用加味阳和汤可以延缓膝关节骨性关节炎退变,有效改善兔患膝功能;4.实验组与对照组KSS评分均有显著改善,同治疗前比较有统计学意义(P<0.01),两组间比较有显著性差异(P<0.01);5.实验组与对照组均可有效改善患者临床症状,实验组有效率为96.7%,对照组有效率为93.3%,经秩和检验,P<0.01,两组在改善患者临床症状方面有显著性差异。结论:加味阳和汤是治疗膝骨性关节炎的有效方法,通过实验研究显示加味阳和汤可以延缓膝关节骨性关节炎退变,有效改善兔患膝功能;临床观察显示加味阳和汤治疗膝骨性关节炎疗效肯定,值得临床推广。