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目的运用标准化理论对针灸标准进行研究,分析其内部各方面间的关系并进行科学合理的划分,形成针灸标准体系框架图及针灸标准明细表,初步构建针灸标准体系,以促进针灸标准化工作有序、快速的发展。方法与过程通过对标准化基本理论知识、国家标准体系研究及国内外针灸标准体系研究概况的分析整理,在掌握标准体系相关理论知识、了解针灸学及其标准化工作的现状和发展趋势、明确标准体系研究在针灸学标准化工作中的重要性及借鉴其他行业标准体系表编制研究经验的基础之上,针对针灸学科标准化工作的特点,探讨针灸标准的分类方法、挖掘针灸学中适宜进行标准化的对象,编制出包含有143个项目的半开放式问卷——“针灸标准调查问卷”。问卷对针灸针、腧穴名称与定位、针灸技术操作规范通则、针灸损伤的评定与处置规范、针刺深度等143个项目是否需要制定国家标准及制定国家标准的重要性进行了调查。采用信函及现场调查的方式对全国多家针灸临床、科研、教学等单位的一线人员进行调查。通过对调查结果进行统计分析,得出需要制定国家标准的项目内容及其制定的重要性级别。同时,收集和整理已发布及制定中的针灸标准,采用系统分析法初步构建“针灸标准体系框架”和“针灸标准体系明细表”,形成针灸标准体系表(草稿),通过专家咨询予以修改完善,最终形成针灸标准体系表(定稿)。结果本研究实际发出问卷180份,收回114份,回收率63.3%;调查范围涉及全国26个省市、70家单位,其中三级甲等医院33家,占48%,调查对象中高级职称人员96人,占85%,研究生学历人员50人,占44%,较好的保证了调查结果的代表性和有效性;需要制定国家标准项目的重要性分为1、2、3、4、5级,1为最重要并优先制定,其余按顺序次之,通过统计分析,优先级别低于2级的为38项应先期制定标准的项目,占26.6%,包含《腧穴名称与定位》《针灸针》、《针灸技术操作规范第20部分:毫针基本刺法》等7项国家正式发布标准,针灸名词术语规范与分类代码、针灸损伤的评定与处置规范、针灸名词术语英译标准等31项未制定标准的项目;级别介于2.0~2.5级的为87项“未来5-10年内应制定的标准项目”,占60.8%,包含《针灸技术操作规范第12部分:火针》、《针灸技术操作规范第3部分:耳针》、《针灸技术操作规范第4部分:三棱针》、《针灸技术操作规范第7部分:皮肤针》等11项国家正式发布标准,热针仪(器材)、中风后轻度瘫痪针灸治疗指南、头针穴线等76项未制定标准的项目;级别高于2.5的为18项“基础研究成熟后再予以制定的标准项目”,占12.6%,包括《针灸技术操作规范第17部分:鼻针》、《针灸技术操作规范第18部分:口唇针》两项国家正式发布标准,穴位脉冲电疗、微波针、鼻针穴位等16项未制定标准的项目。针灸标准体系框架结构图采用层次结构,分为两层,每层均采用对象分类法确定具体内容。第一层次内容为专业通用标准,包括针灸技术标准通则、名词术语标准、计量单位标准、图与模型标准、语言翻译标准五组通用标准;第二层次内容为专用标准,包括针灸临床诊疗标准、针灸技术操作规范、针灸器具标准三组专用标准;第一层次相关标准为中医名词术语标准、中医信息分类与代码类标准、中医药图标类标准,第二层次相关标准为中医医史文献技术标准、中医评价技术标准、中医信息技术标准。按照GB/T 13016-2009《标准体系表的编制和要求》中对标准体系框架结构图的格式要求绘制针灸标准体系框架结构图。针灸标准体系明细表结合针灸标准体系框架的层次结构,在调查研究及专家咨询的基础上,收录了138项针灸标准项目,包括《针灸针》、《腧穴名称与定位》、《耳穴名称与定位》等22项国家正式发布的标准;《针灸技术操作规范第13部分:芒针》、《针灸技术操作规范第16部分:腹针》、《针灸技术操作规范第21部分:毫针针刺手法》、针灸技术操作规范通则、针灸技术标准修订通则、常用骨度、针灸名词术语英语翻译标准、针灸损伤的评定与处置规范等116项预制的标准。每项标准的基本信息均包括标准体系号、标准号、标准名称、编制状态、宜定级别、被代替标准号或作废六项内容。结论初步完成针灸标准体系框架的构建及标准明细表的编制,探讨了针灸标准体系研究的方法学问题,能够为今后完善针灸标准体系提供方法学参考;收录了针灸专业领域一定时期内应纳入体系的所有标准,反映了它们之间的层次结构关系,能够为今后针灸标准制、修订规划和计划的提供科学依据,有助于解决针灸标准制、修订工作混乱、缺乏规划性及预见性等问题,对针灸标准化工作起到了一定的先导作用,具有全面促进针灸现代化、国际化,推动针灸事业全面健康可持续发展的重要现实意义。