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目的:观察中药泥灸联合西医常规治疗对早中期膝骨关节炎患者疼痛及膝关节功能的临床疗效,验证其有效性和可行性,为临床的应用和推广提供一定的依据和指导。方法:通过选取2021年1月至2021年12月福建中医药大学附属宁德中医院骨伤科选择保守治疗的早中期膝骨关节炎患者共60例,将符合纳入标准的60例患者编号（01-60）,按照随机数字表分为试验组30例,对照组30例。对照组予以西医常规治疗,试验组在西医常规治疗的基础上加用中药泥灸治疗,总共治疗4周。收集并记录两组患者治疗前后VAS评分、Lequesne评分以及膝关节ROM的变化情况,并对数据进行统计与分析。结果:1.本研究总共脱落病例3例,其中试验组1例,对照组2例,共收集有效病例57例。2.两组病例治疗前一般资料（性别、年龄、身高、体重、观察部位）比较,差异无统计学意义（P＞0.05）,具有可比性。两组治疗前VAS评分、Lequesne评分、膝关节ROM经统计学比较,差异均无统计学意义（P＞0.05）,具有可比性。3.组内比较:两组治疗4周后的VAS评分、Lequesne评分、膝关节ROM均优于治疗前,差异具有统计学意义（P＜0.05）。组间比较:两组治疗4周后,两组的VAS评分、Lequesne评分差异具有统计学意义（P＜0.05）,且试验组优于对照组。两组治疗前后的膝关节ROM比较,差异无统计学意义（P＞0.05）,表明两组疗效相当。4.临床疗效比较:在疼痛方面,试验组的显效率为82.76%,对照组的显效率为53.57%,差异有统计学意义（P＜0.05）,表明试验组的疼痛疗效优于对照组。在膝关节功能方面,试验组的有效率为96.55%,对照组的有效率为78.57%,差异有统计学意义（P＜0.05）,表明试验组的膝关节功能疗效优于对照组。结论:中药泥灸联合西医常规治疗在改善早中期膝骨关节炎患者膝关节疼痛程度及膝关节功能方面,疗效较单独西医常规治疗更佳,值得临床应用和推广。