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研究目的:尖锐湿疣是临床常见的性传播疾病,且有逐渐增长的趋势,近代研究表明HPV感染或尖锐湿疣可导致或继发生殖器恶性肿瘤如宫颈癌,外阴、肛门癌等,从而引起人类的高度重视。尖锐湿疣易于反复发作,目前中成药外用治疗尖锐湿疣的方法报道不少,但是令人满意的不多,因此寻找理想的外用中成药亦成为中医界一直关注的问题。本课题通过观察山楂核提取物为主要成份制成的消毒液-优可洛外用治疗尖锐湿疣与C02激光治疗尖锐湿疣的临床疗效比较及实验室指标比较,来探讨中成药外治尖锐湿疣的疗效,以寻找一种理想的、安全方便的尖锐湿疣外用中成药。方法:采用前瞻性随机对照研究方法,本课题将符合纳入标准的132例尖锐湿疣病例,按随机对照原则,分为优可洛治疗组65例,激光对照组67例,分别按照研究方案进行治疗。收集两组治疗前后的指标和数据进行观察:一般资料;临床疗效;治疗后创面愈合天数;病毒转阴率;复发率;不良反应。应用SPSS17.0软件统计分析,对治疗结果采用卡方检验分析。结果1.一般资料:两组在年龄、受教育程度、病程、疣体数量及积分等一般资料比较差异均无统计学意义(P>0.05)。复查时治疗组脱失6例,对照组脱失4例。2.两组疗效比较:治疗疗程结束时优可洛治疗组65例疣体去除率为100%,无效0例。激光对照组67例,疣体去除率亦为100%。两组疗效比较差异无统计学意义(P>0.05)。3.两组治疗后HPV-DNA-PCR比较:(1)治疗后1个月HPV-DNA-PCR检测:优可洛治疗组59例,阴性32例,阳性27例,阴性率为54.24%;激光组63例,阴性21例,阳性42例,阴性率为33.33%。治疗后1个月两组病毒清除率比较差异有统计学意义(P<0.05)。(2)治疗后3个月HPV-DNA-PCR检测:优可洛治疗组59例,阴性41例,阳性18例,阴性率为69.49%;激光组63例,阴性25例,阳性38例,阴性率为39.68%。治疗后3个月两组病毒清除率比较差异有统计学意义(P<0.05)。(3)6个月HPV-DNA-PCR检测:优可洛治疗组59例,阴性46例,阳性13例,阴性率为77.97%;激光组63例,阴性28例,阳性35例,阴性率为44.44%。治疗后6个月两组病毒清除率比较差异有统计学意义(P<0.05)。4.两组复发率比较:(1)治疗疗程结束后1个月内复发率比较:治疗组复发4例,复发率为6.78%,对照组复发14例,复发率为22.22%,两组治疗疗程结束后1月内复发率比较差异有统计学意义(P<0.05)。(2)治疗疗程结束后3个月内复发率比较:治疗组复发4例,复发率为6.78%,对照组复发18例,复发率为28.57%,两组治疗疗程结束后3个月内复发率比较差异有统计学意义(P<0.05)。(3)治疗疗程结束后6个月内复发率比较:治疗组复发4例,复发率为6.78%,对照组复发20例,复发率为31.75%,两组治疗疗程结束后6月内复发率比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论优可洛祛除尖锐湿疣,与激光治疗疗效相当;在HPV转阴率、复发率等方面优于激光治疗;优可洛无明显的毒副作用及不良反应,临床疗效确切。观察证实优可洛是一种很有发展前景的中药提取物外用药。