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目的:观察骨八方治疗肱骨远端骨折早期软组织挫伤的临床疗效。方法:采用前瞻性随机对照临床试验的方法,从2016年2月-2017年1月,选取80例在佛山市中医院骨科住院治疗的符合纳入标准的闭合性肱骨远端骨折早期患者随机分成试验组和对照组,每组各40例。两组均予口服三七化瘀口服液、去伤片,伤肢外敷黄水纱并维持夹板外固定,同时指导患者行功能锻炼等作为常规基础治疗,试验组在此基础上加服骨八方每日1剂,对照组不予任何中药汤剂治疗,仅予常规基础治疗,观察疗程为1周。分别观察两组受试对象治疗前、治疗第3、7天VAS疼痛评分、伤肢及健肢周径差,治疗前及治疗后炎症因子白介素6(IL-6)、肿瘤坏死因子(TNF-α)的含量及软组织损伤症状分级量化积分等变化。对数据进行统计学分析,客观地评价骨八方的有效性及安全性。结果:1.试验组和对照组受试对象在性别构成、年龄段分布、平均就诊时间、受伤原因、受伤部位与骨折AO分型等一般资料比较,差异均无统计学意义(P>0.05),两组组间基线均衡,具有可比性。2.治疗前两组VAS疼痛评分、伤肢及健肢周径差比较,无显著性差异(P>0.05),具有可比性。治疗后,两组VAS疼痛评分、伤肢及健肢周径差均得到改善(P<0.05或0.01),其中VAS疼痛评分随着时间的推移而降低,差异有统计学意义(P<0.05或0.01),而伤肢及健肢周径差随着时间的推移先增大后减小,差异有统计学意义(P<0.05或0.01);试验组VAS疼痛评分、伤肢及健肢周径差在治疗第3,7天均小于对照组(P<0.05 或 0.01)。3.治疗前两组IL-6、TNF-α含量、软组织损伤分级量化积分比较,无显著性差异(P>0.05),具有可比性。治疗前后比较,两组IL-6、TNF-α含量、软组织损伤分级量化积分均有下降,差异均有统计学意义(P<0.01)。治疗后两组间比较,试验组炎症因子IL-6、TNF-α含量、软组织损伤分级量化积分均低于对照组(P<0.01)。4.临床疗效比较,试验组总有效率87.5%;对照组总有效率77.5%;试验组临床疗效优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组不良反应发生率低,两组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:骨八方治疗肱骨远端骨折早期软组织挫伤疗效良好,能有效缓解伤肢疼痛、促进伤肢肿胀的消退,降低炎症因子IL-6、TNF-α含量以抑制炎症反应,降低软组织损伤症状分级量化积分,且安全性较好,无明显不良反应,值得临床推广。